dsm-firmenich는 HMO에 대한 글로벌 규제 승인을 어떻게 선도하고 있나요?

요약

• HMO는 면역 지원, 인지 및 장 건강에 잠재적인 이점을 제공함으로써 유아 건강에 근본적인 역할을 하는 모유의 필수 성분입니다.^1-7
• 최근의 기술 발전과 이러한 독특한 성분에 대한 인지도 상승에 힘입어 HMO는 초기 생애 영양 시장에서 혁신을 일으키고 있습니다. dsm-firmenich는 이 분야의 발전을 선도하며 전 세계적으로 HMO 시장에 침투하고 확장해 왔습니다.
• dsm-firmenich의 전문성을 바탕으로 한 최근의 발전이 어떻게 전 세계 주요 시장에서 HMO의 규제 승인을 이끌어냈는지 알아보고, 이 중요한 영양소를 전 세계 어린이들에게 제공하기 위해 회사가 다음 단계로 어떤 조치를 취하고 있는지 알아보세요.

HMO는 초기 생애 영양 시장에서 어떻게 혁신을 불러일으키고 있을까요?

모유는 영아 영양의 표준으로, 생후 초기 단계의 영아에게 이상적인 영양을 제공합니다. 모유 올리고당(HMO)은 지질과 유당 다음으로 모유에서 세 번째로 풍부한 성분입니다.5,8,9 모유 과학에 대한 지식이 발전함에 따라 유아용 조제분유도 성분과 기능 모두 모유에 더 가까워지는 것을 목표로 발전하고 있습니다.

이 분야의 선도적인 과학자들의 연구를 통해 모유와 HMO가 보충된 분유에서 HMO의 잠재적인 이점이 밝혀졌습니다. 이러한 효능은 장내 유익균 증식 촉진, 장 장벽 건강 증진, 면역 조절 지원 등 다양합니다.1-7 주요 임상 파트너, 대학 및 외부 연구소와 함께 dsm-firmenich는 HMO에 대한 업계의 이해와 인체 건강과의 관련성을 발전시키기 위해 이 분야의 연구를 지속적으로 주도하고 있습니다.  

 dsm-firmenich는 캐나다에서 HMO 승인을 어떻게 획득했나요?

dsm-firmenich 는 이러한 고유한 성분의 연구 개발을 지원하는 동시에 HMO의 글로벌 시장 침투를 위한 엔드투엔드 전문 지식을 제공하여 HMO 분야의 발전을 선도하고 있습니다. 

가장 최근에는 캐나다에서 dsm-firmenich의 HMO GlyCare™ 2'-푸코실락토스(2FL)가 유아용 조제분유 및 영양 보충제(유아용 조제분유)에 사용하도록 승인되었습니다. 이로써 캐나다에서 2FL 승인을 획득한 유일한 회사( dsm-firmenich)가 되어 해당 지역의 영유아가 HMO와 고유한 건강 혜택을 이용할 수 있게 되었습니다. 이러한 큰 성과는 전 세계의 규제 및 법적 환경을 탐색하는 능력과 모든 영유아가 HMO와 그 혜택을 이용할 수 있도록 하겠다는 회사의 강력한 의지 덕분입니다.

 dsm-firmenich는 글로벌 HMO 시장을 어떻게 형성하는 데 도움을 주고 있나요?

DSM-Firmenich의 목표는 HMO를 최대한 널리 보급하여 전 세계의 어린이들이 더 건강한 어린 시절을 보낼 수 있도록 하는 것입니다. 160여 개국에서 사용할 수 있는 과학적 근거의 GlyCare™ HMO 포트폴리오와 전문 서비스를 기반으로 한 맞춤형 솔루션을 통해 전 세계 고객이 HMO의 이점을 활용하여 목적에 맞는 영유아 영양 제품을 출시할 수 있도록 지원하고 있습니다.

전 세계의 다양한 규제 및 법률 환경에 대한 상당한 지식을 바탕으로 dsm-firmenich는 HMO 승인 건수를 선도하고 있으며, 전 세계 파트너가 HMO를 쉽게 이용할 수 있도록 글로벌 입지를 지속적으로 확장하고 있습니다. 캐나다에서 2FL 승인을 받은 것은 최근의 규제 관련 성과에 불과합니다. 

전 세계 여러 시장에서 2FL과 락토-N-네오테트라오스(LNnT)를 성공적으로 승인받은 데 이어 디퓨코실락토스(DFL), 락토-N-테트라오스(LNT), 3'-시알릴락토스(3SL), 6'-시알릴락토스(6SL)도 글로벌 시장에 출시하기 위해 노력하고 있습니다. dsm-firmenich는 디퓨코실락토스(DFL), 락토-N-테트라오스(LNT)를 출시하기 위해 노력해 왔습니다. 현재 6개 HMO 제품은 모두 유럽연합, 영국, 미국, 러시아, 이스라엘, 싱가포르 등 6개 시장에서 식품 및 건강보조식품의 새로운 원료로 시판 허가를 획득했습니다. dsm-firmenich는 유럽 연합에서 LNT, 6SL, 3SL 및 혼합 제품 2FL/DFL에 대한 독점적 승인을 보유하고 있으며 호주와 뉴질랜드에서는 2FL의 시장 접근권과 LNnT에 대한 독점적 시장 접근권을 보유하고 있습니다. 올해 dsm-firmenich는 브라질에서 LNT, 3SL, 6SL의 승인을 획득했으며, 2FL 및 DFL HMO의 승인을 대기 중입니다.

중국에서의 규제 승인에 대해 dsm-firmenich는 어떤 진전을 이루었나요?

 dsm-firmenich는 전 세계 고객에게 HMO를 지속적으로 제공하기 위해 중국에서 HMO 승인 절차를 추진하는 효과적인 전략을 주도하고 있습니다. 현재까지 6개의 HMO 균주가 중국 농업농촌부(MARA)로부터 안전 허가를 받았습니다. 이는 중국에서 안전 허가를 받는 데 필요한 복잡한 규제 단계를 탐색하는 데 있어 dsm-firmenich의 선구적인 접근 방식 덕분에 가능했던 중요한 이정표였습니다. 하지만 발전은 여기서 멈추지 않습니다. 다음으로, dsm-firmenich는 중국 국가식품안전위험평가센터(CFSA)의 개별 HMO 성분에 대한 5단계 규제 평가에 착수할 예정입니다. 이 단계를 완료하는 데는 6~9개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 

 dsm-firmenich는 초기 생애 영양 분야의 고객을 어떻게 지원하고 있나요?

dsm-firmenich 는 특정 지역 및 시장의 요구 사항을 이해하는 글로벌 전문성을 갖춘 숙련된 목적 주도형 파트너입니다. dsm-firmenich는 공급망의 우수성을 제공하며 최고의 안전 및 품질 요건을 충족하는 영양 성분과 시판되는 HMO의 완벽한 포트폴리오를 제공합니다. 또한 고객이 향후 제품 개발을 위한 경로를 지속적으로 탐색할 수 있도록 맞춤형 솔루션과 지원을 제공합니다.