안심하고 니트로사민 위험 완화 해결
니트로사민 위험 완화를 모색하는 것은 제약 업계에 전례 없는 도전 과제입니다. 당사는 귀사의 의약품에서 니트로사민을 성공적으로 해결할 수 있도록 고품질의 항산화제와 기술 전문 지식을 제공합니다. 아스코르브산은 0.25%의 낮은 농도로 모델 제형에서 아질산염을 제거하고 니트로사민 형성을 방지하는 효능이 입증되었으며 직접 압축 또는 습식 과립화 공정에서 안전하고 사용하기 쉬운 솔루션입니다.
새로운 임상 연구에 따르면 아스코르브산이 0.25%의 낮은 농도에서도 아질산염을 제거하고 니트로사민 축적을 억제하는 놀라운 능력을 가지고 있다는 강력한 증거가 밝혀졌습니다. 최신 과학 포스터를 다운로드하여 의약품에서 니트로사민 위험을 완화하는 이 유망한 방법을 살펴보세요.
정부 기관에서 정한 기한이 다가옴에 따라 모든 제약 회사는 의약품의 니트로사민 함량을 평가하고 관리해야 합니다. 솔루션은 종종 다층으로 구성되며 최종 약물 제형에 간단하고 안전한 아질산염 제거제를 포함할 수 있습니다. 아질산염 제거제를 사용하는 의약품에서 니트로사민 완화를 위한 주요 고려 사항에 대한 AAPS 전자 초크 강연 dsm-firmenich 전문가들의 이야기를 들어보세요.
학습 목표:
중요한 제형 문제를 극복하려면 성분을 추가하는 것 이상으로 신뢰할 수 있는 파트너가 필요합니다. 기존 의약품의 재제조를 지원하든, 새로운 혁신적인 치료제를 시장에 출시하는 것을 지원하든, 의약품에서 니트로사민 형성의 위험을 줄이기 위해 입증된 완화 전략을 구현하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
업계 최고의 API 포트폴리오 및 포뮬레이션 전문성
70년 이상의 경험을 가진 dsm-firmenich는 GMP 인증 시설에서 신뢰할 수 있는 비타민 API와 부형제를 생산합니다. 제약 등급의 아스코르브산과 알파-토코페롤 부형제를 믿으세요.
과학적 지식
당사는 경구용 고형, 반고형, 액체 또는 주사제 제형에서 니트로사민의 위험을 완화하는 데 필요한 과학적 노하우와 최첨단 기술을 보유하고 있습니다.
규제 인사이트
당사의 부형제 생산은 GMP, CEP, DMF 및 여러 약전 준수를 포함하여 귀사의 제약 솔루션의 성공을 지원하기 위한 광범위한 글로벌 인증 시스템의 적용을 받습니다.
아스코르브산 및 기타 아질산염 제거제는 의약품에서 기능성 부형제로 작용하여 질산화 반응을 차단함으로써 니트로사민 형성을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
미국제약과학자협회(AAPS)가 주최한 eChalk Talk에서 dsm-firmenich가 발표한 니트로사민 위험 완화에 대한 최신 인사이트를 알아보세요.
아질산염 제거제를 사용하는 의약품의 니트로사민 저감화를 위한 주요 고려 사항에 대해 dsm-firmenich 전문가가 AAPS 전자 초크 토크에서 설명합니다.
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