Como a dsm-firmenich está liderando as aprovações regulatórias globais para HMOs?

Resumo

• Os HMOs são um componente vital do leite materno humano que desempenha um papel fundamental na saúde do bebê, pois podem oferecer suporte imunológico e benefícios cognitivos e para a saúde intestinal.^1-7
• Impulsionados pelos recentes avanços tecnológicos e pela crescente conscientização sobre esses ingredientes exclusivos, os HMOs vêm revolucionando a inovação no mercado de nutrição precoce. A dsm-firmenich tem estado na vanguarda dos desenvolvimentos no espaço, infiltrando-se e expandindo o mercado de HMO em escala global.
• Continue lendo para descobrir como os recentes avanços liderados pela experiência da dsm-firmenich impulsionaram a aprovação regulatória dos HMOs nos principais mercados do mundo e descubra quais são as próximas medidas que a empresa está tomando para levar esses importantes nutrientes às crianças de todo o mundo.

Como as HMOs estão inspirando a inovação no mercado de nutrição na primeira infância?

Os oligossacarídeos do leite humano (HMOs) constituem o terceiro componente mais abundante do leite humano, depois dos lipídios e da lactose.5,8,9 À medida que nosso conhecimento sobre a ciência do leite humano evolui, o mesmo acontece com as fórmulas infantis, com o objetivo de aproximá-las do leite materno, tanto em termos de composição quanto de função.

As pesquisas em expansão dos principais cientistas da área revelaram os possíveis benefícios dos HMOs no leite materno e nas fórmulas suplementadas com HMOs. Esses benefícios vão desde o estímulo ao crescimento de bactérias boas no intestino até a promoção da saúde da barreira intestinal e o apoio à regulação imunológica.1-7 Juntamente com os principais parceiros clínicos, universidades e laboratórios externos, o dsm-firmenich continua a liderar as pesquisas na área para promover a compreensão do setor sobre os HMOs e sua relevância para a saúde humana.  

Como o dsm-firmenich conseguiu aprovação para HMOs no Canadá?

A dsm-firmenich está na vanguarda dos avanços no campo dos HMOs, apoiando a pesquisa e o desenvolvimento desses ingredientes exclusivos e, ao mesmo tempo, fornecendo conhecimento especializado de ponta a ponta para infiltrar os HMOs no mercado global. 

Mais recentemente, o HMO GlyCare™ 2'-fucosilactose (2FL) da dsm-firmenich foi aprovado no Canadá para uso em fórmulas infantis e suplementos nutricionais (fórmulas para crianças pequenas). No momento em que este artigo foi escrito, isso faz da dsm-firmenich a única empresa a obter a aprovação do 2FL no Canadá, tornando o HMO e seus benefícios exclusivos à saúde acessíveis a bebês e crianças pequenas na região. Essa grande conquista se deve à capacidade da empresa de navegar pelo cenário regulatório e legal em todo o mundo e ao seu forte compromisso de tornar os HMOs e seus benefícios acessíveis a todos os bebês.

Como a dsm-firmenich está ajudando a moldar o mercado global de HMO?

O objetivo da dsm-firmenich é promover infâncias mais saudáveis em todo o mundo, tornando os HMOs tão amplamente acessíveis quanto possível. Por meio de seu portfólio de HMOs GlyCare™ com respaldo científico - disponível para uso em mais de 160 países - e de soluções personalizadas com serviços especializados, a empresa está ajudando clientes em todo o mundo a aproveitar os benefícios dos HMOs para lançar produtos de nutrição infantil voltados para o propósito.

Com um conhecimento significativo de diferentes cenários regulatórios e jurídicos em todo o mundo, a dsm-firmenich lidera o número de aprovações de HMOs e está expandindo continuamente sua presença global para tornar os HMOs facilmente disponíveis para parceiros em todo o mundo. A aprovação do 2FL no Canadá é apenas a mais recente vitória regulatória da empresa. 

Após a autorização bem-sucedida dos dois primeiros HMOs fabricados, 2FL e lacto-N-neotetraose (LNnT), em vários mercados do mundo, o site dsm-firmenich tem se esforçado para lançar a difucosilactose (DFL), a lacto-N-tetraose (LNT), a 3'-sialilactose (3SL) e a 6'-sialilactose (6SL) também no mercado global. No momento, todos os seis produtos HMO obtiveram autorização de mercado como novos ingredientes em alimentos e suplementos em seis mercados, incluindo União Europeia, Reino Unido, Estados Unidos, Rússia, Israel e Cingapura. A dsm-firmenich detém a autorização exclusiva de LNT, 6SL, 3SL e da mistura de produtos 2FL/DFL na União Europeia e tem acesso ao mercado de 2FL e acesso exclusivo ao mercado de LNnT na Austrália e na Nova Zelândia. Neste ano, a dsm-firmenich também obteve a aprovação de LNT, 3SL e 6SL no Brasil, com aprovação pendente de seus HMOs 2FL e DFL.

Qual foi o progresso feito pela dsm-firmenich nas aprovações regulatórias na China?

Para continuar disponibilizando os HMOs para um público global, o site dsm-firmenich está liderando uma estratégia eficaz para impulsionar o processo de aprovação de HMOs na China. Até o momento, seis de suas cepas de HMO receberam autorização de segurança do Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais da China (MARA). Esse foi um marco fundamental, possibilitado pela abordagem pioneira da dsm-firmenich em navegar pelas complexas etapas regulatórias necessárias para obter a autorização de segurança na China. No entanto, o progresso não para por aqui. Em seguida, o site dsm-firmenich embarcará em uma avaliação regulatória de cinco fases de ingredientes individuais de HMO pelo Centro Nacional de Avaliação de Risco de Segurança Alimentar (CFSA) da China. Espera-se que a conclusão dessas etapas leve de seis a nove meses. 

Como a dsm-firmenich está apoiando os clientes na área de nutrição precoce?

dsm-firmenich é um parceiro experiente e orientado por objetivos, com conhecimento global que compreende as necessidades regionais e de mercado específicas. A dsm-firmenich traz a superioridade da cadeia de suprimentos e oferece um portfólio completo de ingredientes nutricionais e HMOs disponíveis comercialmente que atendem aos mais altos requisitos de segurança e qualidade. Também fornecemos soluções personalizadas e suporte para ajudar os clientes a navegar de forma sustentável no caminho para o desenvolvimento de produtos futuros.