dsm-firmenich obtient l'accès au marché du 3-fucosyllactose dans l'Union européenne

Kaiseraugst (Suisse), Heerlen (Pays-Bas)

 L'approbation par la Commission européenne de l'utilisation du 3-FL en tant que nouvel ingrédient alimentaire dans l'UE est le résultat d'une demande de Novel Food déposée par Glycom A/S*. Cette percée représente une étape majeure dans l'amélioration de l'accès au marché pour un portefeuille plus large de produits HMO de haute qualité utilisés dans les segments de la nutrition précoce, de l'alimentation conventionnelle et des compléments alimentaires. 

Cette étape importante fait suite à la publication récente d'un avis scientifique positif du groupe scientifique de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires, adopté le 27 avril 2023. Le présent avis valide le 3-FL produit par une souche dérivée de Escherichia coli K-12 DH1 en tant que nouvel aliment conformément au règlement 2015/2283.[1]

Le 3-FL de dsm-firmenich, commercialisé sous le nom de GlyCare™ 3FL 9001, a reçu l'autorisation d'être utilisé dans une variété d'aliments, y compris les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les aliments conventionnels, les aliments destinés à des fins médicales spéciales et les compléments alimentaires. Notamment, l'ingrédient 3-FL de dsm-firmenich s'est vu accorder un niveau d'utilisation maximal plus élevé de 1,75 g/L pour l'utilisation dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, par rapport aux niveaux approuvés précédemment pour d'autres fabricants de 3-FL, qui allaient de 0,85 à 1,20 g/L. La distinction entre les différents niveaux d'utilisation approuvés dans ces catégories d'aliments restera en vigueur pendant toute la durée de la période d'approbation exclusive de cinq ans qui a été accordée au 3-FL de dsm-firmenich. Ce n'est qu'après la fin de la période d'exclusivité que le niveau d'utilisation approuvé le plus élevé s'appliquera à toutes les différentes sources de 3-FL approuvées. L'autorisation du niveau d'utilisation supérieur a été rendue possible grâce à la récente étude de dsm-firmenich sur la concentration moyenne des HMO dans le lait humain mis en commun à l'échelle mondiale, qui comprenait des statistiques sommaires actualisées pour le 3-FL.[2]

Christoph Röhrig, responsable de l'équipe mondiale des affaires réglementaires HMO chez dsm-firmenich, a commenté: "En tant qu'entreprise qui se consacre à la création de choix de produits plus sains, nous sommes ravis d'être à l'avant-garde des progrès en matière de nutrition des jeunes enfants grâce à notre ingrédient 3-FL qui bénéficie d'un soutien scientifique. Le 3-FL est l'un des HMO fucosylés les plus abondants dans le lait humain, et des études scientifiques ont démontré son potentiel prometteur pour soutenir l'immunité, la santé intestinale et potentiellement le développement cognitif."

Marta Miks, Senior Regulatory & Scientific Affairs Manager at dsm-firmenich, a ajouté: "La récente approbation réglementaire du 3-FL en tant que nouvel aliment dans l'UE signifie que l'ingrédient rejoint notre portefeuille autorisé de six HMO dans la région, y compris le 2'-fucosyllactose (2'-FL), le lacto-N-néotétraose (LNnT), le difucosyllactose (DFL), le lacto-N-tétraose (LNT), le sel de sodium du 3'-sialyllactose (3'-SL) et le sel de sodium du 6'-sialyllactose (6'-SL). Le 3-FL se distingue des autres HMO fucosylés en tant que composant distinctif présent dans tous les laits maternels du monde, car contrairement à la plupart des HMO, les niveaux de 3-FL augmentent progressivement tout au long de la lactation. L'ajout de 3-FL peut non seulement rapprocher les préparations lactées du lait maternel, mais aussi créer une opportunité d'innovation sur mesure dans des solutions adaptées à l'âge pour la nutrition des jeunes enfants. C'est d'autant plus intéressant que de nouvelles données indiquent que les HMO peuvent soutenir le microbiote intestinal et l'immunité tout au long de la vie.[3]

"En tant que partenaire de bout en bout et leader mondial des approbations réglementaires HMO, nous sommes extrêmement fiers de montrer la voie de l'innovation HMO et nous sommes impatients d'aider davantage de clients dans l'UE avec des solutions HMO personnalisées et des services d'experts."

Pour en savoir plus sur le portefeuille de HMO de nouvelle génération de dsm-firmenich et sur la recherche qui sous-tend ces ingrédients uniques, cliquez ici. 

*Glycom A/S est contrôlée en dernier ressort par DSM-Firmenich AG, dont le siège est à Kaiseraugst, en Suisse.

À propos de dsm-firmenich

En tant qu'innovateurs dans les domaines de la nutrition, de la santé et de la beauté, dsm-firmenich réinvente, fabrique et combine des nutriments, des arômes et des parfums vitaux pour permettre à la population mondiale croissante de s'épanouir. Grâce à notre gamme complète de solutions, à nos ingrédients naturels et renouvelables et à nos capacités scientifiques et technologiques renommées, nous nous efforçons de créer ce qui est essentiel à la vie, désirable pour les consommateurs et plus durable pour la planète. dsm-firmenich est une société helvético-néerlandaise, cotée sur Euronext Amsterdam, présente dans près de 60 pays et réalisant un chiffre d'affaires de plus de 12 milliards d'euros. Avec une équipe diversifiée et mondiale de près de 30 000 employés, nous donnons vie au progrès™ chaque jour, partout, pour des milliards de personnes.

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