DSM'S HMO (2FL) krijgt wettelijke goedkeuring voor eerste levensfase voeding in Canada

Hørsholm, Denemarken

Koninklijke DSM, een wereldwijd wetenschappelijk bedrijf dat actief is op het gebied van gezondheid, voeding en biowetenschap, heeft vandaag bekendgemaakt dat GlyCare™ 2'-fucosyllactose (2FL), een oligosacharide van humaan-identieke melk, in Canada is goedgekeurd voor gebruik in zuigelingenvoeding en voedingssupplementen (peutervoeding). DSM heeft goedkeuring van de regelgevende instanties voor het grootste aantal HMO-ingrediënten en markten wereldwijd en GlyCare™ 2FL, als enige HMO toegestaan in zowel zuigelingenvoeding als in peutervoeding in Canada, opent nieuwe mogelijkheden voor voedingsmerken voor jonge kinderen om te innoveren en de gezondheid en ontwikkeling van kinderen wereldwijd te ondersteunen. 

Na de indiening door DSM voor wettelijke goedkeuring in 2021 heeft Health Canada een 'letter of no objection' afgegeven voor GlyCare™ 2FL HMO, waarin de aanvaardbaarheid voor het gebruik ervan als ingrediënt in zuigelingenvoeding en voedingssupplementen voor peuters van één tot drie jaar wordt bevestigd. Het departement voerde een uitgebreide beoordeling uit van de oligosaccharide volgens de richtlijnen voor de veiligheidsbeoordeling van nieuwe voedingsmiddelen. Het concludeerde dat "er geen allergische problemen zijn met het 2FL ingrediënt" en "er geen verschillen zijn in de voedingswaarde van dit 2FL koolhydraat in vergelijking met andere koolhydraten die beschikbaar zijn voor consumptie" - waardoor het veilig kan worden opgenomen in oplossingen voor babyvoeding. 

HMO's zijn het op twee na meest voorkomende vaste bestanddeel dat van nature voorkomt in moedermelk, na lipiden en lactose. Er is steeds meer bewijs dat HMO's belangrijke voordelen bieden op het gebied van immuniteit en darmgezondheid en een mogelijke rol spelen bij de ontwikkeling van de hersenen en cognitieve ontwikkeling. Met het breedste assortiment commercieel verkrijgbare HMO's en de enige grootschalige productiefaciliteit voor HMO's ter wereld, biedt DSM een superieure supply chain en kwaliteitsgarantie als betrouwbare bron van HMO's voor zuigelingen, kinderen en volwassenen. Deze nieuwe overwinning op het gebied van regelgeving is een aanvulling op recente goedkeuringen die DSM in diverse andere belangrijke markten heeft verkregen. Op dit moment zijn zes van de HMO-producten goedgekeurd als nieuwe ingrediënten in voedingsmiddelen en supplementen in de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten, Rusland, Israël en Singapore. Tot op heden heeft DSM de exclusieve toelating voor LNT, 6SL, 3SL en een mengproduct 2FL/DFL in de Europese Unie en heeft het markttoegang voor 2FL en exclusieve markttoegang voor LNnT in Australië en Nieuw-Zeeland. Daarnaast is DSM bezig met het aanvragen van goedkeuring voor zijn 2FL en LNnT HMO's in China - dit verloopt voorspoedig, met een definitieve beslissing die naar schatting tussen de zes en negen maanden zal duren. 

"Als doelgerichte leider op het gebied van voeding voor jonge kinderen zetten we ons in om de beste voeding te bieden aan alle zuigelingen die niet het voorrecht hebben borstvoeding te krijgen", zegt Christoph Röhrig, hoofd HMO Regulatory bij DSM. "Moedermelk is de gouden standaard voor zuigelingenvoeding, dus we streven ernaar om formules te ontwikkelen die qua samenstelling en functionaliteit zo veel mogelijk lijken op moedermelk. Nog niet zo lang geleden waren HMO's echter alleen beschikbaar voor zuigelingen die borstvoeding kregen. Recente technologische vooruitgang maakt het nu mogelijk om HMO's te ontwikkelen en toe te voegen aan zuigelingen- en peutervoeding. De markt voor deze bioactieve stoffen groeit snel, omdat hun potentiële rol in de ontwikkeling van kinderen en de algehele gezondheid van de mens steeds meer wordt erkend." 

Marta Miks, Senior Regulatory & Scientific Affairs Manager bij DSM vervolgt: "DSM is wereldwijd al marktleider in het aantal wettelijke goedkeuringen voor HMO's, maar we zijn erg blij met de recente goedkeuring van 2FL in Canada, omdat dit betekent dat meer zuigelingen toegang krijgen tot de unieke gezondheidsvoordelen van deze belangrijke ingrediënten. Onze vooruitgang in deze ruimte stopt daar echter niet. We blijven ons wetenschappelijk inzicht in deze unieke ingrediënten verbeteren door middel van een uitgebreid programma van preklinische en klinische onderzoeken, samen met een netwerk van meer dan 40 onderzoeks- en strategische partners over de hele wereld."

Ga voor meer informatie over DSM's portfolio van nieuwe generatie HMO's en het onderzoek achter deze unieke ingrediënten naar: https://www.dsm.com/human-nutrition/en/products/hmos/hmos-for-early-life.html