Press Release

8月 10, 2023

dsm-firmenichは、中国における2'-FLおよびLNnTの規制上のマイルストーンにより、世界のHMO承認をリードする。

健康、栄養、美容におけるリーディング・イノベーターであるdsm-firmenichは、本日、ヒトミルクオリゴ糖(HMO)成分であるGlyCare™ 2'-フコシラクトース(2'-FL)とラクト-N-ネオテトラオース(LNnT)が中国で食品添加物(栄養強化剤)として承認されたことを発表しました。

健康上のメリットとソリューション

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カイゼラウグスト(スイス)、ヘーレン(オランダ)

中国市場で唯一承認された 2 種類の HMO 成分

中国で承認を取得した2つの HMO には、ヒト母乳中に最も多く含まれる HMO である GlyCare™ 2'-フコシラクトース(2'-FL)と、乳児の腸内細菌叢の初期発達に生物学的に関連するヒト母乳中の複合糖質である GlyCare™ ラクト-N-ネオテトラオース(LNnT)が含まれます。 2'-FL HMO は、乳児用調製粉乳、年長児および幼児用調製粉乳、特別医療目的の乳児用調製粉乳、調製粉乳を含む 4 つの食品カテゴリーにおいて、0.7~2.4 g/L の使用量で承認されています。

現在、2'-FL と LNnT は中国市場で承認されている唯一の HMO 成分である。

"中国乳児用調製粉乳市場と dsm-firmenich にとって、この大きな節目を発表できることを非常に嬉しく思います。" dsm-firmenich の Early Life Nutrition 担当副社長であるジェームス・ヤングは、次のように述べています。 "中国で使用が承認されたこれら 2 種類の HMO を有する唯一の企業として、この承認は世界の HMO 市場における dsm-firmenich の主導的地位を再確認するものです。 HMO は、乳児用調製粉乳の組成を乳児栄養のゴールドスタンダードである母乳に近づけるための次 の重要な成分であり、この承認により、中国のすべての乳児がこの重要な栄養素を摂取できるようになります。" 

dsm-firmenichのHNC Glycans& HMO Regulatory Affairsの責任者であるChristoph Röhrig氏は付け加えた:

「このプロセスの第一段階では、2'-FL と LNnT を含むいくつかの HMO 生産菌株について、中国農業農村部(MARA)から安全クリアランスを取得しました。 続いて、中国国家食品安全リスクアセスメントセンター(CFSA)による、パブリックコメントの機会を含む厳密な多段階技術評価からなる食品添加物承認プロセスが行われ、多様な利害関係者の質問に対応することが要求されました。 中国における当社の主要な HMO 原料 2 種の画期的な承認により、当社は国内の乳児栄養市場に 2 種の非常に重要な HMO を提供することができるようになりました。"

HMO は、最近の技術的進歩およびその潜在的な利点、作用機序および応用を示す科学的証拠の蓄積に より、健康と栄養の分野でますます注目を集める強力な新興成分である。 ヒト母乳の重要な成分である HMO は、免疫機能、腸の健康および潜在的な認知発達を支援することにより、乳児の健康に基本的な役割を果たすことが実証されている。

HMO の研究、開発および生産におけるリーダーとして、dsm-firmenich はこの分野における進歩のパイオニアで あり続け、早期生命栄養および栄養補助食品市場全体にわたってその提供を拡大しています。

当社の科学的裏付けのある GlyCare™ HMO ポートフォリオは、すでに世界 160 カ国以上で使用されています。

 

dsm-firmenichについて

dsm-ファーメニッヒは、栄養、健康、美容のイノベーターとして、世界の人口増加のために不可欠な栄養素、フレーバー、フレグランスを再発明し、製造し、組み合わせています。天然成分や再生可能成分、有名な科学技術力を備えた包括的なソリューションにより、私たちは、生命にとって不可欠なもの、消費者にとって望ましいもの、地球にとってより持続可能なものの創造に取り組んでいます。dsm-ファーメニッヒはスイス・オランダの企業で、ユーロネクスト・アムステルダムに上場しており、約60カ国で事業を展開し、120億ユーロ以上の収益を上げています。約30,000人の従業員を擁する多様でワールドワイドなチームとともに、私たちは、何十億もの人々のために、毎日、あらゆる場所で、進歩を生活にお届けしています。www.dsm-firmenich.com

参考文献

1. Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biology of human milk oligosaccharides: From basic science to clinical evidence. J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):280-299. 

2. ヒト乳オリゴ糖入り乳児用調製粉乳の成長と罹患率に対する効果:無作為化多施設試験 J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.000000001520. 

3. ヒトミルクオリゴ糖、乳児の糞便群集タイプ、および後に抗生物質を必要とするリスクの関連性。 

4. Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). 牛乳タンパク質アレルギーの乳児における成長、忍容性、安全性、感染リスクに対する、2種類のヒト乳オリゴ糖を添加した広範囲加水分解粉ミルクの効果:無作為化多施設試験(CINNAMON Study Investigator Group). Nutrients 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530. 

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