Press Release

8月 30, 2024

dsm-firmenich社、3-FLおよびLNFP-I/2'-FLヒト乳オリゴ糖原料の英国およびEUにおける承認を取得

健康、栄養、美容におけるグローバル・イノベーターであるdsm-firmenichは、本日、ヒトミルクオリゴ糖(HMO):3-フコシラクトース(3-FL)およびラクト-N-フコペンタオースI/2'-フコシラクトース(LNFP-I/2'-FL)混合物が英国および欧州連合において新規食品成分として承認されたことを発表しました。

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これらの画期的な認可は、早期生命栄養革新におけるリーダーとしての当社の地位をさらに強固なものとし、様々なライフステージにわたる HMO の潜在的な用途を拡大するものである。 特に、dsm-firmenich は、LNFP-I の認可を受けた最初で唯一のサプライヤーであり、HMO の革新と利用可能性における重要なマイルストーンを示すものである。

英国の承認は 2024 年 6 月 28 日に発効し、 3-FL と LNFP-I/2'-FL 混合物の両方を対象としています。これらは、英国食品基準庁(FSA)および食品基準スコットランド(FSS)により評価された、英国のブレグジット後初の 2 つの HMO 承認であり、同国の斬新な食品規制の状況において極めて重要な進展となります。 同時に、欧州委員会は 2024 年 7 月に LNFP-I/2'-FL 混合物を承認しました。 これらの承認により、乳児用調製粉乳、フォローオン粉ミルク、従来型食品、特別な医療目的の食品および食品サプリメントを含む幅広い食品カテゴリーにおいて、GlyCare™ 3FL 9001 および GlyCare™ LNFP-I/2FL 8001 の販売が可能になります。

英国の認可は、乳幼児用のサプリメントにこれらの HMO の使用を認めるという新境地を開くものであり、出生時からの早期栄養支援の新たな可能性を開くものである。 EU の認可はまた、2 つの重要な変更を導入している。 第一に、ミルクベースの飲料および類似製品の幼児への年齢制限を撤廃し、すべての年齢層への応用の可能性を拡大する。 第二に、特別な医療目的のための食品に、乳幼児とそれ以外の年齢層に明確な上限レベルを設けた個別の年齢区分を導入する。

これらの承認は、2'-フコシラクトース(2'-FL)、ジフコシラクトース(DFL)、3-FL および LNFP-I、2 種類のコア中性 HMO であるラクト-N-テトラオース(LNT)、ラクト-N-ネオテトラオース(LNnT)、そして最後に 2 種類のシアリル化 HMO である 3'-シアリルラクトース(3'-SL)ナトリウム塩および 6'-シアリルラクトース(6'-SL)ナトリウム塩を含む、3 種類の構造クラスをすべてカバーする、EU における dsm-firmenich の認可 HMO の主要なポートフォリオに基づいています。 

"" dsm-firmenichのグローバルHMO薬事チーム責任者であるDr Christoph Röhrigは、次のようにコメントしている。 乳児用粉ミルクから成人用サプリメントまで、我々は今、生涯を通じて栄養と健康をサポートする様々なHMO配合ソリューションと応用を探求する態勢を整えている。""

dsm-firmenich の Senior Regulatory& Scientific Affairs Manager である Dr Marta Miks は、次のように付け加えました:"LNFP-I/2'-FL の承認は、英国と EU の両方における五糖類の HMO の最初の認可として重要なマイルストーンとなります。 これは、三糖類および四糖類の HMO 以上に当社のポートフォリオを拡大し、早期生育栄養における革新への当社のコミットメントを示すものです。 特筆すべきことに、LNFP-I は母乳中に最も多く含まれる HMO の一つです。 英国における 3-FL の承認とともに、この承認は、より健康な乳児の発育を支援するために、ヒト乳汁の複雑な組成をより忠実に反映した製品を開発することを可能にします。 HMO の潜在的な利点の解明を続ける中で、これらの承認は、早期生育栄養だけでなく、新たな研究と製品革新の機会への道を開くものです。"

dsm-firmenich の次世代 HMO の最先端ポートフォリオと、これらのユニークな成分の背後にある画期的な 研究についての詳細は、以下をご覧ください: 幼児期の HMO|dsm-firmenich 健康、栄養& ケア

 

dsm-firmenichについて

栄養、健康、美容のイノベーターとして、 dsm-firmenich 世界の人口増加のために不可欠な栄養素、香料を再発明し、製造し、組み合わせています。天然成分や再生可能な成分、有名な科学技術力を備えた包括的なソリューションにより、私たちは、生命にとって不可欠で、消費者にとって望ましく、地球にとってより持続可能なものを創造することに取り組んでいます。 dsm-firmenichはスイス・オランダの企業で、ユーロネクスト・アムステルダムに上場しており、約60カ国で事業を展開し、120億ユーロ以上の収益を上げています。約3万人の従業員を擁する多様でワールドワイドなチームとともに、私たちは何十億もの人々のために、毎日、あらゆる場所で、進歩する生命™をお届けしています。

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