Como o CBtru®, um novo intermediário de produtos farmacêuticos, é pioneiro em terapias à base de CBD amigáveis aos pacientes? Uma visão especializada

Resumo

• Os canabinoides, como o canabidiol (CBD), estão prestes a transformar o tratamento de pacientes em várias áreas terapêuticas, incluindo doenças do sistema nervoso central (SNC), controle da dor, transtornos do humor, câncer e muito mais.
• No entanto, para elevar a inovação a um novo patamar, a necessidade não atendida de formulações mais amigáveis ao paciente - principalmente formas de dosagem oral sólida - deve ser abordada de forma eficaz para atender à conveniência e à conformidade do paciente.
• Obtenha insights de nossa especialista do setor, Athanasia Kanli, sobre como nosso recém-lançado produto intermediário formulado de CBD, o CBtru®, está pronto para tornar possíveis as terapias que priorizam o paciente, permitindo medicamentos mais biodisponíveis e de ação mais rápida.

A demanda por novos candidatos farmacêuticos e opções terapêuticas expandidas continua a crescer, impulsionada pela necessidade cada vez maior de atender à conveniência e à conformidade do paciente e elevar a saúde global. Para preparar o caminho para mais possibilidades de tratamento que proporcionarão alívio de doenças para que os pacientes possam viver a vida ao máximo, a comunidade científica voltou sua atenção para os canabinoides, especialmente o canabidiol (CBD). Isso inclui a dsm-firmenich. 

Este mês, atingimos um novo marco no cenário dos canabinoides com o lançamento do CBtru®, o primeiro produto intermediário para medicamentos à base de CBD. O intermediário é uma formulação do ingrediente farmacêutico ativo do CBD (API) - o componente responsável pela eficácia do medicamento - com propriedades aprimoradas, pronto para ser desenvolvido em um produto acabado. Como resultado de suas propriedades avançadas, o CBtru® permite a fabricação de formas de dosagem sólida oral. Entrevistamos Athanasia Kanli, gerente global de desenvolvimento de negócios para a indústria farmacêutica da dsm-firmenich, para entender por que era o momento certo para introduzir uma solução formulada de CBD no mercado e o que isso significa para futuros avanços no espaço.  

1. O que inspirou o lançamento do CBtru®?

   Os canabinoides têm um imenso potencial terapêutico, demonstrando benefícios promissores em várias áreas terapêuticas amplas, como doenças do sistema nervoso central (SNC) (como epilepsia), controle da dor crônica, transtornos do humor, câncer, saúde do cérebro e muito mais.

As formulações existentes à base de CBD apresentam biodisponibilidade muito limitada - tão baixa quanto 6%1 - e, portanto, eficácia. Isso se deve à natureza altamente lipofílica e à baixa solubilidade do CBD, o que reduz sua absorção pelo corpo. Além disso, o CBD passa por uma eliminação pré-sistêmica significativa no fígado, diminuindo ainda mais a biodisponibilidade. Consequentemente, apesar da promessa desse candidato a medicamento, seu potencial terapêutico total não estava sendo realizado.  

Depois de avaliar cerca de 200 protótipos e tecnologias de administração de medicamentos, finalmente descobrimos uma solução que aceleraria o caminho para a biodisponibilidade otimizada do CBD e, portanto, para medicamentos mais amigáveis aos pacientes - o CBtru®.

2. Como o CBtru® supera os desafios associados às formulações tradicionais à base de óleo?

A aplicação do CBD tem sido limitada a preparações à base de óleo devido à sua baixa biodisponibilidade e instabilidade física e química. Essas formulações requerem grandes doses e várias administrações por dia para obter qualquer eficácia terapêutica real. Isso não é muito agradável de ingerir nem conveniente para os pacientes, o que pode afetar a aceitação e a adesão ao medicamento. Tome como exemplo o CBD para epilepsia. A dosagem diária necessária para tratar a epilepsia resistente a medicamentos com CBD varia entre 5-20 mg/kg de peso corporal.2 Em adultos, isso pode se traduzir em mais de 1 g de ingrediente ativo em 10 mL de óleo. Além de ser inconveniente, essas grandes doses também aumentam o risco de efeitos adversos indesejados associados ao consumo frequente e considerável de óleo transportador. 

Nossa pesquisa interna demonstrou que o CBtru® facilita formulações com carga de medicamento de três a quatro vezes maior do que os produtos existentes disponíveis no mercado, o que, por sua vez, reduz a dosagem, tornando-a mais econômica e diminuindo a probabilidade de efeitos colaterais. 

3. Por que o lançamento do CBtru® é considerado um passo pioneiro na inovação de canabinoides?

Nosso intermediário de produtos farmacêuticos formulados é pioneiro no mercado de canabinoides porque abre caminho para terapias de ação mais rápida e sistemas de administração mais amigáveis para o paciente, como comprimidos, incluindo tabelas de desintegração oral (ODTs) e mastigáveis. Ao possibilitar a administração de CBD em novas formas de dosagem, o CBtru® representa uma nova era em medicamentos à base de canabinoides, em que os pacientes podem evitar a administração de dosagens mais altas do ativo em formatos de administração desagradáveis, promovendo melhor adesão e, em última análise, melhores resultados terapêuticos. 

Uma das principais vantagens do aumento da biodisponibilidade do CBD é a capacidade de alterar sua janela terapêutica, ou seja, reduzir a quantidade necessária para obter efeitos terapêuticos. Esses ajustes aumentam a probabilidade de que os ensaios clínicos atinjam com sucesso seus desfechos primários, validando assim a eficácia dos tratamentos, apoiando a aprovação regulatória e informando as decisões de saúde, sem mencionar a redução dos custos associados a falhas nos ensaios.

4. Como a dsm-firmenich planeja aproveitar o CBtru® para futuras aplicações terapêuticas?

A próxima etapa é estabelecer parcerias estratégicas de longo prazo para explorar as aplicações terapêuticas do nosso medicamento intermediário pronto para testes. Vemos o CBtru® tendo o impacto mais imediato no campo do tratamento da insônia , onde já temos um projeto em andamento com o nosso parceiro Oz Medicann Group (OMG) Pharma. Também estamos interessados no potencial da solução para o tratamento da dor, saúde do cérebro e doenças do SNC. No entanto, prevemos um amplo espectro de aplicações para o CBtru® devido às suas propriedades exclusivas e ao crescente interesse em terapias à base de canabinoides. Diante disso, estamos ansiosos para colaborar com parceiros estratégicos que compartilham a nossa visão de abrir novas fronteiras no tratamento médico com inovação que prioriza o paciente.

5. Como os inovadores farmacêuticos podem se beneficiar da parceria com a dsm-firmenich na área de canabinoides?

Nossa oferta de CBD para aplicações farmacêuticas vai além do CBtru®, porque entendemos que entrar no desenvolvimento de medicamentos em estágio inicial no espaço dos canabinoides é complexo. Juntamente com a Brains Bioceutical, fabricante de canabinoides de alta qualidade para uso farmacêutico, podemos ajudar os desenvolvedores de medicamentos a navegar com confiança na jornada de desenvolvimento de medicamentos com canabinoides. Nossa plataforma de inovação exclusiva combina um portfólio robusto de canabinoides, serviços especializados - incluindo recursos técnicos de ponta, conhecimento regulatório global e proficiência em estudos clínicos - além de soluções personalizadas para elevar a pesquisa e o desenvolvimento baseados em canabinoides.