Press Release

8월 10, 2023

중국에서 2'-FL 및 LNnT 규제 마일스톤을 달성하며 글로벌 HMO 승인을 주도하는 dsm-firmenich

건강, 영양 및 미용 분야의 선도적 혁신 기업인 dsm-firmenich는 오늘 자사의 모유 올리고당(HMO) 성분인 글리케어™ 2'-후코실락토스(2'-FL)와 락토-N-네오테트라오스(LNnT)가 중국에서 식품 첨가물(영양 강화제)로 승인되었다고 발표했습니다.

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카이세라우그스트(스위스), 헤를렌(네덜란드)

중국 시장에서 유일하게 승인된 두 가지 HMO 원료

중국에서 승인을 받은 두 가지 HMO는 모유에 가장 많이 함유된 HMO인 글리케어™ 2'-푸코실락토스(2'-FL)와 유아 장내 세균총의 초기 발달에 생물학적으로 관련된 모유의 복합 당인 글리케어™ 락토-N-네오테트라오스(LNnT) 등입니다. 2'-FL HMO는 유아용 조제분유, 고령 영유아용 조제분유, 특수 의료용 조제분유, 0.7-2.4g/L의 조제분유 등 네 가지 식품 범주에서 사용하도록 승인되었습니다. LNnT는 동일한 용도로 0.2-0.6g/L로 사용할 수 있습니다.

중국 국가식품안전위험평가센터(CFSA)는 전 세계 모유에서 발견된 HMO의 농도에 대한 데이터를 고려하여 승인된 최대 사용 수준을 설정했습니다. 현재 중국 시장에서 승인된 HMO 성분은 2'-FL과 LNnT가 유일합니다.

"중국 조제분유 시장과 dsm-firmenich에 중요한 이정표를 발표할 수 있게 되어 매우 기쁩니다."라고 dsm-firmenich의 유아 영양 담당 부사장인 James Young은 말합니다. "중국에서 이 두 가지 HMO를 승인받은 유일한 회사로서, 이번 승인은 글로벌 HMO 시장에서 dsm-firmenich의 선도적인 위치를 재확인하는 것입니다. HMO는 유아용 조제분유의 성분을 유아 영양의 표준인 모유에 가깝게 만드는 데 중요한 차세대 성분이며, 이번 승인으로 중국의 모든 유아가 이 중요한 영양소를 섭취할 수 있게 되었습니다."라고 말했습니다. 

크리스토프 뢰리히, HNC 글리칸 책임자 & dsm-firmenich의 HMO 규제 업무 담당자는 다음과 같이 덧붙였습니다:

"우리는 모든 안전 및 보건 요건을 충족하기 위해 엄격한 규제 프로세스를 따랐습니다. 이 과정의 첫 번째 단계에서 2'- FL 및 LNnT를 포함한 여러 HMO 생산 균주에 대해 중국 농업농촌부(MARA)의 안전 허가를 획득했습니다. 그 후 중국 국가식품안전위험평가센터(CFSA)의 엄격한 다단계 기술 평가로 구성된 식품 첨가물 승인 절차를 거쳤으며, 이 과정에서 다양한 이해관계자의 의견을 수렴할 수 있는 공개 의견 수렴 기회도 주어졌습니다. 중국에서 우리의 주요 HMO 원료 두 가지가 획기적으로 승인됨에 따라, 이제 우리는 국내 영유아 영양 시장에 매우 중요한 두 가지 HMO를 제공할 수 있게 되었습니다."

HMO는 최근 기술 발전과 잠재적 이점, 작용 방식 및 응용 분야를 보여주는 과학적 증거의 증가로 인해 건강 및 영양 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있는 강력한 신흥 성분입니다. 모유의 중요한 구성 성분인 HMO는 면역 기능, 장 건강 및 잠재적인 인지 발달을 지원하여 유아의 건강에 근본적인 역할을 하는 것으로 입증되었습니다.

HMO 연구, 개발 및 생산 분야의 선두주자인 dsm-firmenich는 이 분야의 발전을 지속적으로 개척하고 초기 영양 및 식이 보조제 시장 전반으로 제품을 확장하고 있습니다.

과학적 근거를 바탕으로 한 GlyCare™ HMO 포트폴리오는 이미 전 세계 160개국 이상에서 사용되고 있습니다.

 

dsm-firmenich 소개

영양, 건강, 미용 분야의 혁신 기업인 dsm-firmenich는 전 세계적으로 증가하는 인구의 건강을 위해 필수 영양소, 맛, 향을 재창조, 제조, 조합하여 제품을 개발합니다. 천연 및 재생 가능한 원료와 유명한 과학 및 기술 역량을 갖춘 포괄적인 솔루션을 통해 생활에 필수적이고 소비자에게 바람직하며 지구에 더 지속 가능한 제품을 만들기 위해 노력하고 있습니다. dsm-firmenich는 유로넥스트 암스테르담에 상장된 스위스계 네덜란드 기업으로, 약 60개국에서 사업을 운영하며 120억 유로 이상의 매출을 올리고 있습니다. 약 30,000명의 전 세계 직원으로 구성된 다양한 팀이 매일, 어디서나, 수십억 명의 사람들을 위해 진보에 생명을 불어넣고 있습니다. www.dsm-firmenich.com

참조

1. 스펜거 N, 티트갓 HLP, 비니아 A, 오스틴 S, 싱갈 A. 모유 올리고당의 생물학: 기초 과학부터 임상 증거까지. J Hum Nutr 다이어트. 2022 Apr;35(2):280-299. 도이: 10.1111/jhn.12990. 

2. 푸치오 G, 알리에트 P, 카조조 C, 얀센스 E, 코르셀로 G, 슈프렝거 N 외. (2017). 모유 올리고당이 함유된 유아용 조제분유가 성장과 이환율에 미치는 영향: 무작위 다기관 임상시험. J 소아 위장병 영양학 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.  

3. 베르거 B, 포르타 N, 포아타 F, 그라트볼 D, 델리 M, 모인 D 등. (2020). 모유 올리고당, 영아 분변 커뮤니티 유형 및 추후 항생제 필요 위험과의 연관성. mBio 11(2):e03196-19 [18페이지]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.  

4. 반덴플라스 Y, 조노프스카 M, 베르니 카나니 R, 루드만 S, 텡겔리 Z, 모레노 알바레즈 A 등. (2022). 두 가지 모유 올리고당이 보충된 광범위 가수분해 조제분유가 우유 단백질 알레르기가 있는 유아의 성장, 내약성, 안전성 및 감염 위험에 미치는 영향: 무작위, 다기관 시험(CINNAMON 연구 조사자 그룹). 영양소 14(3):530 [14페이지]. DOI:10.3390/nu14030530. 

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