Augmentez vos chances de réussite scientifique avec le programme d'échantillonnage d'API CBD de dsm-firmenich

Résumé

• Des recherches de plus en plus nombreuses confirment le potentiel thérapeutique des cannabinoïdes dans le traitement de multiples affections, créant ainsi des opportunités pour améliorer la santé et les soins des patients. Pour progresser en toute confiance dans ce domaine scientifique, les chercheurs et les scientifiques recherchent continuellement l'étalon-or pour les matériaux afin de réduire les risques de leurs programmes de recherche et d'augmenter leurs chances de succès.
• dsm-firmenich a lancé un programme visant à soutenir les universitaires et à faire progresser la recherche préclinique et clinique de phase précoce basée sur le cannabidiol (CBD). En tant que partenaire engagé dans l'excellence, nous offrons la possibilité de demander des échantillons intermédiaires d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de produits pharmaceutiques formulés à base de CBD, conformes aux BPF, à des fins de recherche à but non lucratif.
• Zdravka Misic, responsable du projet d'innovation, nous a expliqué comment ce programme permettra de renforcer la recherche sur le CBD afin de faire progresser le paysage des cannabinoïdes vers de meilleures thérapies pour les patients du monde entier.

La recherche sur l'utilisation des cannabinoïdes en tant qu'option thérapeutique se développe rapidement. La science prometteuse dans ce domaine a déjà conduit au lancement de plusieurs thérapies à base de cannabinoïdes, dont Epidiolex®, un médicament à base d'huile de CBD, approuvé en 2018 pour la prise en charge des syndromes épileptiques résistants au traitement.^1,2 Depuis lors, le potentiel thérapeutique du CBD a attiré l'attention des communautés scientifiques du monde entier et la recherche préclinique et clinique a révélé des avantages possibles au-delà des troubles du système nerveux central (SNC), l'épilepsie étant la première preuve d'un effet thérapeutique. Cela dit, il reste encore beaucoup à découvrir dans ce domaine, ce qui nécessite des investissements supplémentaires dans la recherche et l'accès à des médicaments de haute qualité à base de CBD.

dsm-firmenich propose désormais un nouveau programme pour faire avancer la science de pointe dans ce domaine, en fournissant des échantillons de ses ingrédients pharmaceutiques CBD de qualité GMP. Il s'agit notamment de

• L'isolat d'API de CBD pour les applications à base d'huile, qui est largement reconnu comme l'un des API de la plus haute qualité et pureté, provient de sources naturelles et est déjà utilisé dans des produits commerciaux.
• CBtru®, une formulation intermédiaire de CBD prête pour les essais cliniques, première à être commercialisée, spécialement conçue pour permettre des formes de dosage solides avec une charge élevée d'API et une biodisponibilité optimale.

Nous nous sommes entretenus avec Zdravka Misic, responsable du projet d'innovation chez dsm-firmenich et responsable du programme, pour en savoir plus sur les raisons du lancement de cette initiative, sur les personnes qui peuvent en bénéficier et sur ce que de nouveaux partenariats dans ce domaine pourraient signifier pour l'avenir de la recherche et du développement dans le domaine de la CBD.

1. Quelles sont les dernières recherches sur les cannabinoïdes ?

La compréhension du potentiel des cannabinoïdes, en particulier du CBD, en tant qu'agent thérapeutique s'est considérablement accrue ces dernières années. Les effets du CBD ont été étudiés dans toute une série de domaines thérapeutiques, des troubles neurologiques et psychologiques au soulagement de la douleur, en passant par les affections cardiovasculaires et gastro-intestinales, et même en soutenant le traitement du cancer. Rien qu'aux États-Unis, environ 150 essais cliniques en cours ou à venir ont été enregistrés pour étudier le CBD en tant qu'intervention ou traitement,³ et 34 ont été enregistrés dans l'UE.⁴ Environ un tiers de ces essais portent sur la gestion de la douleur chronique. D'autres projets de recherche étudient le rôle de la molécule dans les troubles de l'humeur et du sommeil, les affections psychiatriques telles que la schizophrénie et les troubles du SNC tels que Parkinson.⁵

En termes de recherche préclinique, les mécanismes des effets thérapeutiques du CBD ont été étudiés dans de nombreuses indications. Par exemple, il a été démontré que le CBD interagit avec les récepteurs de la sérotonine, ce qui pourrait avoir des effets dans de multiples conditions, y compris l'anxiété.⁶ En outre, des effets anti-inflammatoires et neuroprotecteurs possibles ont été observés dans des cultures cellulaires et des modèles animaux de la maladie de Parkinson.⁷ Alors que in vitro et in vivo des études précliniques axées sur le cancer ont révélé les effets antitumoraux potentiels du candidat-médicament.⁸

Cependant, une grande partie de la biologie sous-jacente au potentiel thérapeutique du CBD n'a pas encore été entièrement élucidée ou définie, ce qui laisse la place à des recherches plus passionnantes.

2. Que propose le programme d'échantillonnage CBD de dsm-firmenich ?

Afin de soutenir les universitaires et les progrès de la recherche préclinique et clinique à but non lucratif sur les cannabinoïdes, nous offrons aux chercheurs et aux scientifiques la possibilité de demander un échantillon de notre CBD GMP API et premium formulated CBD drug product intermediate (CBtru®). Ces ingrédients ont été fabriqués dans le cadre des BPF pharmaceutiques (ICH Q7) selon les normes de qualité les plus strictes, sans variation d'un lot à l'autre, et sont accompagnés de dossiers réglementaires et techniques complets. Grâce à ces échantillons, les scientifiques peuvent avancer avec confiance dans leurs matériaux et réduire les risques de leurs programmes de recherche, augmentant ainsi les chances de progrès scientifiques et thérapeutiques.

Plus important encore, notre programme offre aux universitaires l'occasion unique de collaborer avec notre équipe d'experts en matière de technique, de recherche et de réglementation. Nous nous engageons à libérer le potentiel du CBD dans le paysage pharmaceutique et nous sommes ravis de nous associer à des chercheurs du monde entier partageant les mêmes idées pour nous rapprocher de l'amélioration de la santé des patients.

3. Quels sont les domaines thérapeutiques qui vous intéressent le plus ?

Les possibilités de recherche avec le CBD sont vastes, qu'il s'agisse de renforcer les données existantes ou d'explorer de nouvelles voies. Par exemple, de nombreuses données précliniques émergentes confirment le rôle du CBD dans le traitement du cancer, et un certain nombre d'essais cliniques examinent l'utilisation du CBD pour soulager l'anxiété et la douleur chez les patients atteints d'un cancer. Toutefois, les effets antitumoraux du CBD n'ont pas encore été examinés dans le cadre d'essais cliniques contrôlés.⁸ L'utilisation du CBD pour la gestion de la douleur dans diverses conditions est un autre domaine d'intérêt, un grand nombre d'études s'appuyant sur des preuves anecdotiques. Le soulagement de la douleur est l'une des principales raisons invoquées pour justifier l'utilisation du CBD en tant que complément de santé, bien que ces effets analgésiques n'aient pas encore été pleinement prouvés par des essais contrôlés randomisés solides, ce qui laisse de la place à l'exploration.^5,9

Le rôle du CBD dans les maladies du cerveau et les troubles du SNC constitue un autre axe de recherche passionnant. Nous voyons déjà comment les traitements à base de cannabinoïdes peuvent améliorer la vie des patients souffrant de troubles du SNC difficiles à traiter, notamment Epidiolex® pour l'épilepsie et Sativex® (ou nabiximols) pour le traitement de la spasticité sévère dans la sclérose en plaques. ^2,10  Les premiers essais cliniques du CBD dans le traitement de la maladie de Parkinson ont également donné des résultats prometteurs.^{11, 12} En outre, des données précliniques indiquent que le CBD pourrait contribuer à retarder la progression de la maladie d'Alzheimer.¹³ Il est également possible d'explorer le rôle du CBD, ainsi que d'autres cannabinoïdes, dans la santé mentale et les troubles de l'humeur tels que l'anxiété et la dépression.¹⁴ Dans ce contexte, le CBD dans le traitement des troubles du SNC et de la santé cérébrale est un domaine de recherche très riche qui comporte de nombreuses questions en suspens.

Nous investissons également beaucoup dans la capacité à développer des formes de dosage solides par voie orale, offrant un traitement rapide, comme les comprimés dispersibles par voie orale (ODT). La formulation de ces nouveaux formats est rendue possible par CBtru®, notre produit intermédiaire de CBD formulé de première qualité, qui permet d'explorer le CBD dans des applications plus aiguës, telles que le traitement des troubles du sommeil. En effet, CBtru® offre une biodisponibilité optimisée du CBD et une charge d'API plus élevée, ce qui permet de développer des médicaments plus conviviaux pour les patients. Il s'agit d'une nouvelle ère dans l'innovation basée sur les cannabinoïdes, qui s'est limitée jusqu'à présent aux formulations à base d'huile.

Cela dit, nous voulons travailler avec des chercheurs et des équipes dans tous les domaines susceptibles d'améliorer la santé des patients. Cela va de la recherche fondamentale explorant la biologie qui sous-tend les effets du CBD, aux études cliniques de phase précoce examinant les propriétés pharmacocinétiques d'autres nouveaux formats d'administration du CBD.

4. Quels sont les avantages d'un partenariat avec dsm-firmenich pour la recherche sur les cannabinoïdes en particulier ? 

Avec dsm-firmenich, vous obtenez plus qu'un fournisseur d'ingrédients. En plus de notre portefeuille de CBD de haute qualité, toute personne qui collabore avec notre équipe bénéficie des conseils et du soutien d'un partenaire expert et déterminé, soutenu par nos 2 000 scientifiques du monde entier qui travaillent à la formulation, au développement de nouvelles cibles et de nouveaux modes d'action. Nous pouvons apporter notre expertise à tous les stades de la recherche et du développement des médicaments.

En outre, comme mentionné ci-dessus, ce programme offre un accès à notre produit intermédiaire de pointe, le premier du genre, à base de CBD. CBtru® est le résultat d'un voyage de deux ans, avec pour mission de développer des formes de dosage orales solides avec une charge d'API plus élevée et une biodisponibilité optimisée. Les lecteurs peuvent en apprendre davantage sur ce processus, sur nos capacités dans le domaine de la recherche et du développement des cannabinoïdes et sur d'autres sujets dans notre récent exposé AAPS eCHALK.