dsm-firmenich CBD API 샘플링 프로그램으로 과학적 성공 확률을 높이세요.

요약

• 다양한 질환 치료에서 칸나비노이드의 치료 잠재력을 확인하는 연구가 확대되면서 환자의 건강과 치료를 향상시킬 수 있는 기회가 생겨나고 있습니다. 이 과학 분야를 자신 있게 발전시키기 위해 연구자와 과학자들은 연구 프로그램의 위험을 줄이고 성공 확률을 높일 수 있는 표준 자료를 지속적으로 찾고 있습니다.
• dsm-firmenich는 학계를 지원하고 칸나비디올(CBD) 기반 전임상 및 초기 임상 연구를 진행하기 위한 프로그램을 도입했습니다. 우수성을 추구하는 목적 주도형 파트너로서, 비영리 연구 목적으로 CBD GMP 원료의약품(API) 및 제형화된 CBD 의약품 중간 샘플을 요청할 수 있는 기회를 제공합니다.
• 혁신 프로젝트 매니저인 즈드라브카 미식(Zdravka Misic)과 이 프로그램이 어떻게 CBD 기반 연구를 강화하여 전 세계 환자들을 위한 더 나은 치료법으로 나아갈 수 있는지에 대해 이야기를 나눴습니다.

치료 옵션으로 카나비노이드의 사용을 탐구하는 연구가 빠르게 증가하고 있습니다. 이 분야의 유망한 과학은 이미 여러 가지 카나비노이드 기반 치료제의 출시로 이어졌으며, 그중 하나는 2018년 치료 저항성 간질 증후군 관리용으로 승인된 오일 기반 CBD 의약품인 에피디올렉스®입니다.^1,2 이후 CBD의 치료 잠재력은 전 세계 과학계의 관심을 끌었으며, 전임상 및 임상 연구를 통해 간질을 치료 효과의 첫 증거로 중추신경계(CNS) 장애 이상의 이점이 있다는 것이 밝혀졌습니다. 하지만 이 분야에서는 아직 발견해야 할 것이 더 많기 때문에 연구에 대한 추가 투자와 고품질 CBD 기반 의약품에 대한 접근성이 필요합니다.

dsm-firmenich는 이제 이 분야의 첨단 과학을 발전시키기 위한 새로운 프로그램을 제공하여 GMP 품질의 CBD 의약품 성분 샘플을 공급합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

• 최고 품질의 순도 높은 API 중 하나로 널리 알려진 오일 기반 애플리케이션용 CBD API 분리물은 천연 원료에서 추출되며 이미 상업용 제품에 사용되고 있습니다.
• 임상시험 준비가 완료된 최초의 시장 출시용 제형 CBD 의약품 중간체 CBtru®는 높은 API 로딩과 최적의 생체이용률을 갖춘 고체 제형을 구현하도록 특별히 설계되었습니다.

이 이니셔티브가 시작된 이유와 혜택을 받을 수 있는 대상, 그리고 이 분야의 새로운 파트너십이 CBD 연구 개발의 미래에 어떤 의미가 있는지 알아보기 위해 dsm-firmenich의 혁신 프로젝트 매니저이자 프로그램 책임자인 즈드라브카 미식(Zdravka Misic)과 이야기를 나눴습니다.

1. 칸나비노이드에 대한 최신 연구 결과는 무엇인가요?

최근 몇 년 동안 치료제로서 칸나비노이드, 특히 CBD의 잠재력에 대한 이해가 크게 증가했습니다. CBD의 효과는 신경학 및 심리적 장애에서 통증 완화, 심혈관 및 위장 질환, 심지어 암 치료를 지원하는 에 이르기까지 다양한 치료 영역에서 연구되었습니다. 현재 진행 중이거나 예정된 임상시험은 미국에서만 약 150개에 달하며,³ EU에는 34개가 등록되어 있습니다.⁴ 이 중 약 1/3은 만성 통증 관리와 관련된 임상시험입니다. 다른 연구 프로젝트에서는 기분 및 수면 장애, 정신분열증과 같은 정신과 질환, 파킨슨병.^{5와 같은 CNS 장애에서 이 분자의 역할을 연구하고 있습니다.}

전임상 연구 측면에서 CBD의 치료 효과에 대한 메커니즘은 여러 적응증에 걸쳐 연구되었습니다. 예를 들어, CBD는 세로토닌 수용체와 상호 작용하여 불안을 포함한 여러 조건에서 효과를 매개 할 수있는 것으로 나타났습니다.⁶ 또한 파킨슨 병의 세포 배양 및 동물 모델 모두에서 가능한 항 염증 및 신경 보호 효과가 관찰되었습니다.⁷ 동안 시험관 내 및 생체 내 암에 초점을 맞춘 전임상 연구에서 약물 후보의 잠재적 항 종양 효과가 밝혀졌습니다.⁸

그러나 CBD의 치료 잠재력 뒤에 숨겨진 많은 기본 생물학이 아직 완전히 밝혀지거나 정의되지 않았기 때문에 더 흥미로운 연구의 여지가 남아 있습니다.

2. dsm-firmenich의 CBD 샘플링 프로그램은 무엇을 제공하나요?

비영리 카나비노이드 전임상 및 초기 임상 연구의 학술 및 진행을 지원하기 위해 연구자 및 과학자들에게 당사의 CBD GMP API 및 프리미엄 제형 CBD 의약품 중간체(CBtru®) 의 샘플을 요청할 수 있는 기회를 제공하고 있습니다. 이러한 성분은 제약 GMP(ICH Q7)에 따라 최고 품질 기준에 따라 제조되었으며, 배치마다 차이가 없고 완전한 규제 서류 및 기술 패키지와 함께 제공됩니다. 이러한 샘플을 통해 과학자들은 재료에 대한 확신을 갖고 연구 프로그램을 진행할 수 있으며, 과학 및 치료법 발전의 가능성을 높일 수 있습니다.

더 중요한 것은 이 프로그램이 학계에 기술, 연구 및 규제 전문가로 구성된 선도적인 팀과 협업할 수 있는 특별한 기회를 제공한다는 점입니다. 저희는 제약 업계 전반에 걸쳐 CBD의 잠재력을 실현하기 위해 노력하고 있으며, 전 세계의 같은 생각을 가진 연구자들과 협력하여 환자 건강 개선에 한 걸음 더 다가갈 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다.

3. 가장 관심 있는 치료 분야는 무엇인가요?

기존 데이터를 강화하거나 새로운 길을 모색하는 등 CBD의 연구 가능성은 무궁무진합니다. 예를 들어, 암 치료에서 CBD의 역할을 뒷받침하는 새로운 전임상 데이터가 많이 나오고 있으며, 암 환자의 불안과 통증 완화에 CBD를 사용하는 것을 검토하는 여러 임상 시험이 진행 중입니다. ⁸ 다양한 질환의 통증 관리에 CBD를 사용하는 것은 또 다른 관심 분야로, 일화적 증거를 바탕으로 한 많은 연구가 진행 중입니다. 통증 완화는 CBD를 건강 보조제로 사용하는 주된 이유 중 하나이지만, 이러한 진통 효과는 아직 강력한 무작위 대조 시험을 통해 완전히 입증되지 않았기 때문에 탐색의 여지가 남아 있습니다.^5,9

연구의 또 다른 흥미로운 초점은 뇌 질환과 중추신경계 장애에서 CBD의 역할입니다. 우리는 이미 뇌전증 치료제 에피디올렉스®와 다발성 경화증 치료제 사티벡스®(또는 나빅시몰) 등 치료가 어려운 중추신경계 질환 환자의 삶을 개선하는 데 카나비노이드 기반 치료제가 어떻게 도움이 되는지 목격하고 있습니다. ^2,10  파킨슨병 치료에서 CBD의 초기 임상 시험에서 유망한 결과도 있습니다.^{11, 12} 또한 CBD가 알츠하이머 병의 진행을 지연시키는 데 도움이 될 수 있음을 나타내는 전임상 데이터도 있습니다.¹³ 정신 건강 및 기분 장애에서 CBD와 다른 카나비노이드의 역할을 탐구 할 여지가 있습니다 불안 및 우울증.¹⁴ 이러한 배경에서 CNS 장애 및 뇌 건강 치료에서 CBD는 많은 질문에 대한 답이 남아있는 풍부한 연구 분야입니다.

또한 현재 경구용 고형 제형 개발 능력에 집중 투자하여 구강붕해정(ODT)과 같이 신속한 치료가 가능한 경구용 고형 제형을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이러한 새로운 형식의 제형은 수면 장애 치료와 같은 보다 급성 응용 분야에서 CBD를 탐색할 수 있는 당사의 프리미엄 제형 CBD 의약품 중간체 CBtru®( )를 통해 가능합니다. 그 이유는 CBtru®가 최적화된 CBD 생체이용률과 더 높은 API 로딩을 제공하여 보다 환자 친화적인 의약품을 개발할 수 있게 함으로써 지금까지 오일 기반 제형으로만 제한되었던 카나비노이드 기반 혁신의 새로운 시대를 열었기 때문입니다.

즉, 환자의 건강을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가진 모든 분야의 연구자 및 팀과 협력하고자 합니다. 여기에는 CBD의 효과를 뒷받침하는 생물학을 탐구하는 기초 연구부터 다른 새로운 CBD 전달 형식의 약동학 특성을 조사하는 초기 단계 임상 연구까지 모든 것이 포함됩니다.

4. 카나비노이드 기반 연구를 위해 dsm-firmenich와 파트너십을 맺으면 구체적으로 어떤 이점이 있나요? 

dsm-firmenich를 사용하면 단순한 원료 공급업체 이상의 가치를 얻을 수 있습니다. 고품질의 CBD 포트폴리오 외에도, 저희 팀과 협업하는 모든 사람은 전 세계 2,000명의 과학자들이 포뮬레이션, 새로운 표적 및 새로운 작용 방식 개발을 위해 노력하는 전문적이고 목적 지향적인 파트너의 지도와 지원을 받을 수 있습니다. 연구 및 신약 개발 여정의 모든 단계에 전문 지식을 제공할 수 있습니다.

또한, 위에서 언급한 바와 같이 이 프로그램은 최첨단 최초의 CBD 의약품 중간체에 대한 액세스를 제공합니다. CBtru®는 더 높은 API 로딩과 최적화된 생체이용률을 가진 고형 경구 제형을 개발하는 것을 목표로 2년간의 여정을 거쳐 탄생한 제품입니다. 이 과정과 카나비노이드 연구 개발 분야에서의 당사의 역량 등에 대한 자세한 내용은 최근 AAPS eCHALK 강연 에서 확인할 수 있습니다.