Verhoog je kansen op wetenschappelijk succes met het dsm-firmenich CBD API bemonsteringsprogramma

Samenvatting

• Toenemend onderzoek bevestigt het therapeutische potentieel van cannabinoïden bij de behandeling van verschillende aandoeningen, waardoor mogelijkheden ontstaan om de gezondheid en zorg voor patiënten te verbeteren. Om dit wetenschapsgebied met vertrouwen vooruit te helpen, zijn onderzoekers en wetenschappers voortdurend op zoek naar de gouden standaard voor materialen om hun onderzoeksprogramma's minder risicovol te maken en de kans op succes te vergroten.
• dsm-firmenich heeft een programma geïntroduceerd om academici te ondersteunen en vooruitgang te boeken met preklinisch en vroeg klinisch onderzoek op basis van cannabidiol (CBD). Als een doelgerichte partner die zich inzet voor uitmuntendheid, bieden we de mogelijkheid om CBD GMP actief farmaceutisch ingrediënt (API) en geformuleerde CBD drug product tussenmonsters aan te vragen voor non-profit onderzoeksdoeleinden.
• We spraken met Zdravka Misic, Innovation Project Manager, over hoe dit programma CBD-gebaseerd onderzoek zal versterken om het cannabinoïdenlandschap vooruit te helpen naar betere therapieën voor patiënten wereldwijd.

Onderzoek naar het gebruik van cannabinoïden als behandelingsoptie groeit snel. Veelbelovende wetenschap op dit gebied heeft al geleid tot de lancering van verschillende op cannabinoïden gebaseerde therapieën - een daarvan is Epidiolex®, een CBD-geneesmiddel op basis van olie, dat in 2018 werd goedgekeurd voor de behandeling van therapieresistente epileptische syndromen.^1,2 Sindsdien heeft het therapeutische potentieel van CBD de aandacht getrokken van wetenschappelijke gemeenschappen over de hele wereld en pre-klinisch en klinisch onderzoek heeft mogelijke voordelen aan het licht gebracht die verder gaan dan aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS), met epilepsie als het eerste bewijs van therapeutisch effect. Dit gezegd hebbende, moet er nog veel ontdekt worden op dit gebied, wat verdere investeringen in onderzoek en toegang tot CBD-gebaseerde geneesmiddelen van hoge kwaliteit vereist.

dsm-firmenich biedt nu een nieuw programma om baanbrekende wetenschap op dit gebied te bevorderen, door monsters van zijn GMP-kwaliteit CBD farmaceutische ingrediënten te leveren. Deze omvatten:

• CBD API isolaat voor toepassingen op basis van olie, dat algemeen wordt erkend als een van de API's van de hoogste kwaliteit en zuiverheid, is afkomstig van natuurlijke bronnen en wordt al gebruikt in commerciële producten.
• CBtru®, een tussenproduct voor geformuleerde CBD-geneesmiddelen dat klaar is voor klinische proeven en als eerste op de markt wordt gebracht, is speciaal ontworpen om vaste toedieningsvormen met een hoge API-belasting en optimale biologische beschikbaarheid mogelijk te maken.

We spraken met Zdravka Misic, Innovation Project Manager bij dsm-firmenich en programmaleider, om meer te weten te komen over waarom het initiatief werd gelanceerd, wie ervan kan profiteren en wat nieuwe samenwerkingsverbanden op dit gebied zouden kunnen betekenen voor de toekomst van CBD-onderzoek en -ontwikkeling.

1. Wat is het laatste onderzoek naar cannabinoïden?

Het inzicht in het potentieel van cannabinoïden, met name CBD, als therapeutisch middel is de afgelopen jaren sterk toegenomen. De effecten van CBD zijn onderzocht op een groot aantal behandelingsgebieden, van neurologische en psychologische aandoeningen tot pijnverlichting, cardiovasculaire en gastro-intestinale aandoeningen en zelfs op ter ondersteuning van de behandeling van kanker3 . Alleen al in de VS zijn er ongeveer 150 klinische onderzoeken geregistreerd die CBD als interventie of behandeling onderzoeken,³ en 34 in de EU.⁴ Ruwweg een derde van deze onderzoeken heeft betrekking op de behandeling van chronische pijn. Andere onderzoeksprojecten bestuderen de rol van de molecule bij stemmings- en slaapstoornissen, psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie en aandoeningen van het CZS zoals Parkinson.⁵

Op het gebied van preklinisch onderzoek zijn de mechanismen voor de therapeutische effecten van CBD bij veel indicaties onderzocht. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat CBD interageert met serotoninereceptoren, wat zou kunnen leiden tot effecten bij verschillende aandoeningen, waaronder angst.⁶ Bovendien zijn er mogelijke ontstekingsremmende en neuroprotectieve effecten waargenomen in zowel celkweek- als diermodellen van de ziekte van Parkinson.⁷ Terwijl in vitro en in vivo preklinische studies gericht op kanker de potentiële antitumoreffecten van het kandidaat-geneesmiddel hebben aangetoond.⁸

Veel van de onderliggende biologie achter het therapeutische potentieel van CBD is echter nog niet volledig opgehelderd of gedefinieerd, waardoor er ruimte is voor meer opwindend onderzoek.

2. Wat biedt het CBD bemonsteringsprogramma van dsm-firmenich?

Om academici en de vooruitgang van non-profit preklinisch en vroegklinisch onderzoek naar cannabinoïden te ondersteunen, bieden we onderzoekers en wetenschappers de mogelijkheid om een monster aan te vragen van onze CBD GMP API en premium geformuleerde CBD drug product intermediate (CBtru®). Deze ingrediënten zijn geproduceerd onder farmaceutische GMP (ICH Q7) volgens de hoogste kwaliteitsnormen, zonder variatie van batch tot batch en worden geleverd met complete reglementaire dossiers en technische pakketten. Met deze monsters kunnen wetenschappers met vertrouwen in hun materialen verder en hun onderzoeksprogramma's minder riskant maken, waardoor de kans op wetenschappelijke en therapeutische vooruitgang toeneemt.

Wat misschien nog wel belangrijker is, is dat ons programma academici de unieke kans biedt om samen te werken met ons toonaangevende team van technische, onderzoeks- en regelgevingsdeskundigen. We zetten ons in om het potentieel van CBD in het farmaceutische landschap te ontsluiten en zijn verheugd om samen te werken met gelijkgestemde onderzoekers over de hele wereld om ons een stap dichter bij het verbeteren van de gezondheid van patiënten te brengen.

3. In welke therapeutische gebieden bent u het meest geïnteresseerd?

De onderzoeksmogelijkheden met CBD zijn enorm, of het nu gaat om het versterken van bestaande gegevens of het verkennen van nieuwe wegen. Er zijn bijvoorbeeld veel nieuwe preklinische gegevens die een rol van CBD bij de behandeling van kanker ondersteunen, en een aantal klinische onderzoeken die het gebruik van CBD bij het verlichten van angst en pijn bij kankerpatiënten onderzoeken. De antitumorale effecten van CBD zijn echter nog niet onderzocht in gecontroleerde klinische onderzoeken.⁸ Het gebruik van CBD voor pijnbestrijding bij verschillende aandoeningen is een ander gebied van interesse, met grote aantallen onderzoeken die voortbouwen op anekdotisch bewijs. Pijnverlichting is een van de belangrijkste redenen die worden genoemd voor het gebruik van CBD als gezondheidssupplement, hoewel deze pijnstillende effecten nog niet volledig zijn bewezen door robuuste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, waardoor er nog ruimte is voor onderzoek.^5,9

Een ander spannend onderzoeksgebied is de rol van CBD bij hersenziekten en aandoeningen van het CZS. We zien nu al hoe behandelingen op basis van cannabinoïden het leven kunnen verbeteren van patiënten met moeilijk te behandelen aandoeningen van het CZS, zoals Epidiolex® voor epilepsie en Sativex® (of nabiximolen) voor de behandeling van ernstige spasticiteit bij multiple sclerose. ^2,10  Er zijn ook veelbelovende resultaten van vroege klinische onderzoeken naar CBD bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.^{11, 12} Bovendien wijzen preklinische gegevens erop dat CBD de progressie van de ziekte van Alzheimer zou kunnen vertragen.¹³ Er is ook ruimte om de rol van CBD, evenals andere cannabinoïden, bij geestelijke gezondheid en stemmingsstoornissen zoals angst en depressie te onderzoeken.¹⁴ Met deze achtergrond is CBD bij de behandeling van CZS-aandoeningen en hersengezondheid een rijk onderzoeksgebied waar nog veel vragen moeten worden beantwoord.

We investeren momenteel ook sterk in de mogelijkheid om orale vaste toedieningsvormen te ontwikkelen die een snelle behandeling bieden, zoals orale dispergeerbare tabletten (ODT's). De formulering van deze nieuwe formaten wordt mogelijk gemaakt door CBtru®, onze premium geformuleerde CBD drug product tussenproduct dat de exploratie van CBD in meer acute toepassingen mogelijk maakt, zoals bij de behandeling van slaapstoornissen. Dat komt omdat CBtru® een geoptimaliseerde biologische beschikbaarheid van CBD en een hogere API-belasting biedt voor de ontwikkeling van patiëntvriendelijkere geneesmiddelen; dit betekent een nieuw tijdperk voor innovatie op basis van cannabinoïden, die tot nu toe beperkt was tot formuleringen op basis van olie.

Dat gezegd hebbende, willen we samenwerken met onderzoekers en teams op alle gebieden die het potentieel hebben om de gezondheid van patiënten te verbeteren. Dit omvat alles van fundamenteel onderzoek naar de biologie die ten grondslag ligt aan de effecten van CBD tot klinische studies in een vroeg stadium waarin de farmacokinetische eigenschappen van andere nieuwe CBD toedieningsvormen worden onderzocht.

4. Wat zijn de voordelen van een samenwerking met dsm-firmenich voor specifiek onderzoek op basis van cannabinoïden? 

Met dsm-firmenich krijg je meer dan een ingrediëntenleverancier. Naast onze CBD-portfolio van hoge kwaliteit krijgt iedereen die met ons team samenwerkt de begeleiding en ondersteuning van een deskundige, doelgerichte partner, ondersteund door onze wereldwijd 2000 wetenschappers die werken aan de ontwikkeling van formuleringen, nieuwe targets en nieuwe werkingsmechanismen. We kunnen onze expertise gebruiken in elk stadium van het onderzoek en de ontwikkeling van medicijnen.

Daarnaast biedt dit programma, zoals hierboven vermeld, toegang tot onze geavanceerde, eerste CBD drugsproduct tussenvorm. CBtru® is het resultaat van een twee jaar durende reis, met als missie het ontwikkelen van vaste orale toedieningsvormen met een hogere API-belasting en geoptimaliseerde biologische beschikbaarheid. Lezers kunnen meer te weten komen over dit proces, onze mogelijkheden op het gebied van onderzoek en ontwikkeling van cannabinoïden en meer in onze recente AAPS eCHALK talk.