Press Release
octobre 10, 2023
Kaiseraugst (Suisse), Heerlen (Pays-Bas), 10 octobre 2023
dsm-firmenich, leader de l'innovation dans les domaines de la santé, de la nutrition et de la beauté, a annoncé aujourd'hui que deux de ses ingrédients à base d'oligosaccharides de lait humain (HMO) ont été approuvés comme fortifiants pour la nutrition infantile en Chine. Cette approbation constitue une étape importante car elle ouvrira de nouvelles perspectives d'innovation dans le domaine de l'alimentation des jeunes enfants et permettra aux nourrissons et aux jeunes enfants chinois d'accéder aux avantages uniques des HMO.
Les deux seuls ingrédients HMO approuvés sur le marché chinois
Les deux HMO qui ont reçu l'approbation en Chine comprennent GlyCare™ 2'-fucosyllactose (2'-FL), le HMO le plus répandu dans le lait maternel humain, et GlyCare™ lacto-N-neotetraose (LNnT), un sucre complexe dans le lait humain qui est biologiquement pertinent dans le développement précoce de la flore intestinale du nourrisson. Le 2'-FL HMO a été approuvé pour une utilisation dans quatre catégories d'aliments, à savoir : les préparations pour nourrissons, les préparations pour nourrissons âgés et jeunes enfants, les préparations pour nourrissons à des fins médicales spéciales et les préparations à base de lait en poudre à un niveau d'utilisation compris entre 0,7 et 2,4 g/L. Le LNnT est disponible pour les mêmes applications à un niveau compris entre 0,2 et 0,6 g/L.
Le Centre national chinois d'évaluation des risques en matière de sécurité alimentaire (CFSA) a pris en considération les données sur les concentrations d'HMO trouvées dans le lait maternel à l'échelle mondiale pour fixer la dose maximale d'utilisation approuvée. Actuellement, le 2'-FL et le LNnT sont les seuls ingrédients HMO autorisés sur le marché chinois.
"Nous sommes extrêmement heureux de pouvoir annoncer cette étape importante pour le marché chinois des préparations pour nourrissons et pour dsm-firmenich", déclare James Young, vice-président de la division Early Life Nutrition chez dsm-firmenich. "En tant que seule entreprise dont l'utilisation de ces deux HMO est approuvée en Chine, cette approbation réaffirme la position de leader de dsm-firmenich sur le marché mondial des HMO. Les HMO sont le prochain ingrédient important pour rapprocher la composition des préparations pour nourrissons du lait maternel, l'étalon-or de la nutrition infantile, et cette approbation garantit à que tous les nourrissons en Chine ont désormais accès à ce nutriment important."
Christoph Röhrig, responsable des affaires réglementaires HNC Glycans & HMO chez dsm-firmenich, a ajouté :
"Nous avons suivi un processus réglementaire rigoureux pour nous assurer que toutes les exigences en matière de sécurité et de santé étaient respectées. Au cours de la première phase de ce processus, nous avons obtenu l'autorisation du ministère chinois de l'agriculture et des affaires rurales (MARA) pour plusieurs de nos souches de production d'OVM, dont la 2'-FL et la LNnT. Cette étape a été suivie par la procédure d'approbation des additifs alimentaires, qui comprenait une évaluation technique rigoureuse en plusieurs phases par le Centre national chinois pour l'évaluation des risques en matière de sécurité alimentaire (CFSA), y compris la possibilité de recueillir les commentaires du public, ce qui a permis de répondre aux questions des diverses parties prenantes. Grâce à l'approbation de deux de nos principaux ingrédients HMO en Chine ( ), nous sommes désormais en mesure d'offrir deux HMO très importants au marché national de la nutrition infantile.
Les HMO sont un ingrédient émergent puissant qui attire de plus en plus l'attention dans le domaine de la santé et de la nutrition en raison des récentes avancées technologiques et d'une banque croissante de preuves scientifiques montrant leurs avantages potentiels, leurs modes d'action et leurs applications. Composant important du lait maternel, les HMO ont démontré qu'ils jouaient un rôle fondamental dans la santé des nourrissons en soutenant la fonction immunitaire, la santé intestinale et potentiellement le développement cognitif.[i], [ii], [iii], [iv]
En tant que leader dans la recherche, le développement et la production d'HMO, dsm-firmenich est constamment à la pointe des avancées dans ce domaine et élargit son offre sur les marchés de la nutrition précoce et des compléments alimentaires.
Le portefeuille GlyCare™ HMO de la société, qui s'appuie sur des données scientifiques, est déjà disponible dans plus de 160 pays à travers le monde.
[i] Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biology of human milk oligosaccharides : De la science fondamentale aux preuves cliniques. J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):280-299. doi : 10.1111/jhn.12990.
[ii] Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Effets des préparations pour nourrissons contenant des oligosaccharides de lait humain sur la croissance et la morbidité : un essai multicentrique randomisé. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.
[iii] Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). Linking human milk oligosaccharides, infant fecal community types, and later risk to require antibiotics. mBio 11(2):e03196-19 [18pp]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.
[iv] Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). Effets d'une formule fortement hydrolysée complétée par deux oligosaccharides de lait humain sur la croissance, la tolérance, la sécurité et le risque d'infection chez les nourrissons allergiques aux protéines du lait de vache : un essai randomisé et multicentrique (CINNAMON Study Investigator Group). Nutrients 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
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