Press Release

10월 10, 2023

dsm-firmenich, 중국에서 유아 영양용 HMO 원료 2종에 대한 규제 승인 획득

보도 자료 금융 및 규제 뉴스

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카이세라우그스트(스위스), 헤이를렌(네덜란드), 2023년 10월 10일

건강, 영양 및 미용 분야의 선도적 혁신 기업인 DSM-Firmenich는 오늘 자사의 모유 올리고당(HMO) 원료 2종이 중국에서 영유아 영양 강화제로 승인되었다고 발표했습니다. 이번 승인은 영유아 영양 분야에서 혁신을 위한 새로운 기회를 창출하고 중국 영유아들이 HMO의 고유한 혜택을 누릴 수 있게 된다는 점에서 중요한 이정표가 될 것입니다. 

중국 시장에서 유일하게 승인된 두 가지 HMO 성분

중국에서 승인을 받은 두 가지 HMO는 모유에 가장 많이 함유된 HMO인 글리케어™ 2'-푸코실락토스(2'-FL)와 유아 장내 세균총의 초기 발달에 생물학적으로 관련된 모유의 복합당인 글리케어™ 락토-N-네오테트라오스(LNnT)입니다. 2'-FL HMO는 유아용 조제분유, 고령 영유아용 조제분유, 특수 의료용 조제분유, 0.7~2.4g/L의 조제분유 등 4가지 식품 범주에서 사용하도록 승인되었습니다. LNnT는 0.2~0.6g/L로 동일한 용도로 사용할 수 있습니다.

중국 국가식품안전위험평가센터(CFSA)는 전 세계 모유에서 발견된 HMO의 농도에 대한 데이터를 고려하여 승인된 최대 사용 수준을 설정했습니다. 현재 중국 시장에서 승인된 HMO 성분은 2'-FL과 LNnT가 유일합니다.

"중국 조제분유 시장과 dsm-firmenich의 중요한 이정표를 발표할 수 있게 되어 매우 기쁩니다." dsm-firmenich의 유아 영양 담당 부사장 제임스 영( 제임스 영. "중국에서 이 두 가지 HMO를 승인받은 유일한 회사로서, 이번 승인은 글로벌 HMO 시장에서 dsm-firmenich의 선도적인 위치를 재확인하는 것입니다. HMO는 유아 영양의 표준인 모유에 가까운 분유 성분을 만들기 위한 차세대 중요한 성분이며, 이번 승인으로 이제 중국의 모든 유아가 이 중요한 영양소를 섭취할 수 있게 되었습니다."라고 말했습니다.

크리스토프 뢰리히, HNC 글리칸 책임자 & dsm-firmenich의 HMO 규제 업무 담당자는 다음과 같이 덧붙였습니다: 

"우리는 모든 안전 및 보건 요건을 충족하기 위해 엄격한 규제 프로세스를 따랐습니다. 이 과정의 첫 번째 단계에서 2'-FL 및 LNnT를 포함한 여러 HMO 생산 균주에 대해 중국 농업농촌부(MARA)의 안전 허가를 획득했습니다. 그 후 중국 국가식품안전위험평가센터(CFSA)의 엄격한 다단계 기술 평가로 구성된 식품 첨가물 승인 절차가 진행되었으며, 다양한 이해관계자의 의견을 수렴하는 공개 의견 수렴의 기회도 주어졌습니다. 이번 중국에서의 획기적인 승인을 통해 우리는 이제 국내 영유아 영양식 시장에 매우 중요한 두 가지 HMO 원료를 제공할 수 있게 되었습니다."

HMO는 최근 기술 발전과 잠재적 이점, 작용 방식 및 응용 분야를 보여주는 과학적 증거의 증가로 인해 건강 및 영양 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있는 강력한 신흥 성분입니다. 인간 모유의 중요한 성분인 HMO는 면역 기능, 장 건강, 잠재적 인지 발달을 지원함으로써 유아 건강에 근본적인 역할을 하는 것으로 입증되었습니다.[i], [ii], [iii], [iv]

HMO 연구, 개발 및 생산 분야의 선두주자인 dsm-firmenich는 이 분야의 발전을 지속적으로 개척하고 초기 영양 및 식이 보조제 시장 전반으로 제품을 확장하고 있습니다.

과학적 근거를 바탕으로 한 회사의 GlyCare™ HMO 포트폴리오는 이미 전 세계 160여 개국에서 사용되고 있습니다.

 

[i] Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. 모유 올리고당의 생물학: 기초 과학부터 임상 증거까지. J Hum Nutr 다이어트. 2022 Apr;35(2):280-299. 도이: 10.1111/jhn.12990.

푸치오 G, 알리에트 P, 카조조 C, 얀센스 E, 코르셀로 G, 스펜거 N 외. [ii] 푸치오 G, 알리에트 P, 카조조 C, 얀센스 E, 코르셀로 G, 스펜거 N 외.. (2017). 모유 올리고당이 함유된 유아용 조제분유가 성장과 이환율에 미치는 영향: 무작위 다기관 임상시험. J 소아 위장병 영양학 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.

[iii] Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). 모유 올리고당, 영아 분변 커뮤니티 유형 및 추후 항생제 필요 위험과의 연관성. mBio 11(2):e03196-19 [18페이지]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.

[iv] 반덴플라스 Y, 조노프스카 M, 베르니 카나니 R, 루드만 S, 텡겔리 Z, 모레노 알바레즈 A, et al. (2022). 두 가지 모유 올리고당이 보충된 광범위 가수분해 조제분유가 우유 단백질 알레르기가 있는 유아의 성장, 내약성, 안전성 및 감염 위험에 미치는 영향: 무작위, 다기관 임상시험(CINNAMON 연구 연구자 그룹). 영양소 14(3):530 [14페이지]. DOI:10.3390/nu14030530.

 

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