Press Release
10月 10, 2023
カイゼラウグスト（スイス）、ヘーレン（オランダ）、2023年10月10日
健康、栄養、美容におけるリーディング・イノベーターである dsm-firmenich は、本日、2 種類のヒトミルクオリゴ糖（HMO）成分が、中国において乳児栄養のための強化剤として承認されたことを発表しました。 この承認は、幼少期の栄養分野における技術革新の新たな機会を創出し、HMO のユニークな利点を中国の乳幼児が利用できるようにするものであり、重要なマイルストーンです。
中国市場で唯一承認された 2 種類の HMO 成分
中国で承認を取得した 2 種類の HMO には、ヒト母乳中に最も多く含まれる HMO である GlyCare™ 2'-フコシラクトース（2'-FL）と、乳児の腸内細菌叢の初期発育に生物学 的に関連するヒト母乳中の複合糖質である GlyCare™ lacto-N-ネオテトラオース（LNnT）が含まれます。2'-FL HMO は、乳児用調製粉乳、年長児および幼児用調製粉乳、特殊医療用調製粉乳、調製粉乳の 4 つの食品カテゴリーにおいて、0.7～2.4 g/L の使用量で承認されています。
現在、2'-FL と LNnT は中国市場で承認されている唯一の HMO 成分である。
"中国乳児用調製粉乳市場および dsm-firmenich 社にとって、この大きな節目を発表でき ることを大変嬉しく思います。" と、dsm-firmenich 社の Early Life Nutrition 担当副社長、James Young 氏は述べています。"中国で使用が承認されたこれら 2 種類の HMO を有する唯一の企業として、この承認は、世界の HMO 市場における dsm-firmenich 社の主導的地位を再確認するものです。 HMO は、乳児用調製粉乳の組成を乳児栄養のゴールドスタンダードである母乳に近づけるための次 の重要な成分であり、この承認により、中国のすべての乳児がこの重要な栄養素を摂取できるようになりました。" と、。
dsm-firmenichのHNC Glycans& HMO Regulatory Affairsの責任者であるChristoph Röhrig氏は付け加えた：
このプロセスの第一段階では、2'-FL と LNnT を含むいくつかの HMO 生産菌株について、中国農業農村部（MARA）から安全性クリアランスを取得しました。 続いて、中国国家食品安全リスクアセスメントセンター（CFSA）による、多様な利害関係者の疑問を解決する必要のあるパブリックコメントの機会を含む、厳密な多段階技術評価からなる食品添加物承認プロセスが行われました。"この画期的なによる、中国における当社の主要な HMO 成分 2 種の承認により、当社は現在、国内の乳児栄養市場に 2 種の非常に重要な HMO を提供することができます。"
HMO は、最近の技術の進歩およびその潜在的利益、作用機序および応用を示す科学的証拠の増加により、 健康および栄養の領域でますます注目を集める強力な新興成分である。 ヒト母乳の重要な成分である HMO は、免疫機能、腸の健康および潜在的な認知発達を支援することにより、 乳児の健康において基本的な役割を果たすことが実証されている[i] 、[ii]、[iii]、[iv]。
HMO の研究、開発および生産におけるリーダーとして、dsm-firmenich はこの分野における進歩のパイオニアで あり続け、早期生命栄養および栄養補助食品市場全体にわたってその提供を拡大しています。
当社の科学的裏付けのある GlyCare™ HMO ポートフォリオは、すでに世界 160 カ国以上で使用されています。
[i] Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biology of human milk oligosaccharides: From basic science to clinical evidence. J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):280-299. doi: 10.1111/jhn.12990.
[ii] Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Effects of infant formula with human milk oligosaccharides on growth and morbidity: a randomized multicenter trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.000000001520.
[ヒトミルクオリゴ糖、乳児の糞便群集タイプ、および後に抗生物質を必要とするリスクの関連性。
[Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). 牛乳タンパク質アレルギーを持つ乳児の成長、忍容性、安全性、感染リスクに対する、2種類のヒト乳オリゴ糖を添加した広範囲加水分解粉ミルクの効果：無作為化多施設試験（CINNAMON Study Investigator Group）. Nutrients 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
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