Press Release
7月 12, 2023
健康、栄養、美容におけるリーディング・イノベーターである dsm-firmenich は、中国国家食品安全リスク評 価センター(CFSA)および国家衛生委員会(NHC)への 2 つの新規成分の申請により、中国におけるヒトミルクオリゴ糖 (HMO) ポートフォリオを拡大する計画を確認しました。
dsm-firmenichの3'-SLと6'-SLのHMO生産株は、すでに2021年9月に中国農業農村部(MARA)により安全性が確認されたクリアランスを受けている。 次の段階では、3'-SLと6'-SLの両NF書類は、中国における早期生命栄養(ELN)用途の食品添加物登録を達成するために、CFSAによる厳格な多段階規制評価を受ける。 この進展は、dsm-firmenichの2'-FL とLNnT HMOが中国における乳児栄養用食品添加物として2021年に提出され、現在食品添加物承認プロセスの最終段階にあることに続くものである。
「中国における承認プロセスは、科学的および規制当局の専門家による複数回の技術審査と、乳幼児を対象とした栄養強化剤の安全性と有益性を確保するための厳格な承認プロセスから構成されており、厳格かつ非常に困難なものです。当社は、2'-FL( )およびLNnT(栄養強化剤)の承認申請が順調に進んだことを皮切りに、3'-SLおよび6'-SLの承認申請まで、この地域で積極的な前進を続けています。
"中国のような複雑な市場への参入に成功したことは、我々のチームの比類なき学際的なチームワーク、地域横断的なアプローチ、規制の専門知識、そして HMO 領域を前進させることに対する彼らの折れることのないコミットメントを浮き彫りにするものである。 この最新の進展は、早期生命栄養の展望に重要な革新の機会を創出し、そして最終的には、HMO のユニークな利点を世界中のより多くの乳幼児が利用できるようにするものである。"
1,2,3,4 dsm-ファーメニッヒ社は、中国においてさらなる HMO の承認制度を有しています。 HMO 研究、開発、製造のパイオニアとして、当社は、HMO 革新の新時代を牽引し続け、世界の複数の地域において早期生命栄養と栄養補助食品のカテゴリーにお ける提供を拡大する計画です。 現在、dsm-ファーメニッヒ社の科学的裏付けのある GlyCare™ HMO ポートフォリオは、世界 160 ヶ国以上で使用可能であり、市場参入と世界的な HMO 承認の数でリードしています。
HMO の科学的根拠に基づく有望な利点と、dsm-firmenich の業界をリードするポートフォ リオが貴社の製品提供をどのように向上させることができるかについて、より多くを発見してください。"The Human Nutrition - Hmos for Early Life" ウェブサイトをご覧ください。
*Glycom A/S は、 DSM-Fimenich AG(スイス、カイゼラウグスト登録) によって最終的に管理されている。
dsm-firmenichについて
栄養、健康、美容のイノベーターとして、dsm-firmenich 世界の人口増加のために不可欠な栄養素、香料を再発明し、製造し、組み合わせています。天然成分や再生可能な成分、有名な科学技術力を備えた包括的なソリューションにより、私たちは、生命にとって不可欠で、消費者にとって望ましく、地球にとってより持続可能なものを創造することに取り組んでいます。 dsm-firmenichはスイス・オランダの企業で、ユーロネクスト・アムステルダムに上場しており、約60カ国で事業を展開し、120億ユーロ以上の収益を上げています。約3万人の従業員を擁する多様でワールドワイドなチームとともに、私たちは何十億もの人々のために、毎日、あらゆる場所で、進歩する生命™をお届けしています。
1. Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biology of human milk oligosaccharides: From basic science to clinical evidence. J Hum Nutr Diet.
2. Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Effects of infant formula with human milk oligosaccharides on growth and morbidity: a randomized multicenter trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.000000001520.
3. Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). ヒトミルクオリゴ糖、乳児の糞便群集タイプ、および後に抗生物質を必要とするリスクの関連性。
4. Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). 牛乳タンパク質アレルギーを持つ乳児の成長、忍容性、安全性、感染リスクに対する、2種類のヒト乳オリゴ糖を添加した広範囲加水分解粉ミルクの効果:無作為化多施設試験(CINNAMON Study Investigator Group). Nutrients 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
dsm-ファルメニッヒ
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