dsm-firmenich versterkt HMO-portfolio met 'no questions' brieven van de Amerikaanse FDA naar GRAS-kennisgevingen voor LNFP-l/2'-FL en hypoallergene LNnT en 2'-FL.

Voor het eerst wereldwijd kan lacto-N-fucopentaose I met 2′-fucosyllactose (LNFP-I/2'-FL) worden gecommercialiseerd in zuigelingenvoeding en zuigelingenvoeding voor jonge kinderen, evenals in andere voedseltoepassingen. De VS is ook de eerste markt waar een HMO die een pentasacharide (LNFP-I) is, in plaats van een trisacharide [bijv. 2'-FL, 3-fucosyllactose (3-FL), 3'-sialyllactose (3'-SL) of 6'-sialyllactose (6'-SL)] of tetrasacharide (bijv. difucosyllactose (DFL), lacto-N-tetraose (LNT) of lacto-N-neotetraose (LNnT)], commercieel verkrijgbaar is.

De hypoallergene 2'-FL en LNnT ingrediënten van dsm-firmenich zijn ook GRAS voor gebruik in vrijgestelde hypoallergene zuigelingenvoeding voor voldragen zuigelingen met koemelkeiwitallergie (CMPA).

Deze nieuwste wettelijke goedkeuringen ondersteunen een grotere toegankelijkheid van hoogwaardige HMO-producten in de VS en versterken het totaalaanbod van het bedrijf voor innovatie op het gebied van voeding voor jonge kinderen.

In het bijzonder is LNFP-I/2'-FL GRAS voor gebruik als ingrediënt onder de volgende gebruiksvoorwaarden: tot 0,8 g/L in niet-vrijgestelde zuigelingenvoeding en formules voor jonge kinderen, tot 1,2 g/L in andere dranken voor jonge kinderen, tot 8,33g/kg in andere voeding voor zuigelingen en jonge kinderen; en tot een maximumbereik van 1,0 tot 20 g/kg of g/L in een verscheidenheid aan conventionele voedingsmiddelen.¹ Goedkeuringen op deze maximale gebruiksniveaus werden mogelijk gemaakt dankzij de recente herziening door dsm-firmenich van de gemiddelde concentratie van VLO's in wereldwijde gebundelde moedermelk, die bijgewerkte samenvattende statistieken van LNFP-1 bevatte.²

dsm-firmenich's hypoallergene kwaliteit HMO's 2'-FL en LNnT - op de markt gebracht als GlyCare™ 2FL 9000 HA en GlyCare™ LNnT 9000 HA - zijn GRAS voor gebruik in uitgebreid gehydrolyseerde zuigelingenvoeding of zuigelingenvoeding op basis van aminozuren, vrijgesteld voor terminale zuigelingen met CMPA.³ De maximale gebruiksniveaus goedgekeurd voor 2'-FL en LNnT onder deze beoogde gebruiksvoorwaarde zijn  2,4 g/L en 0,6 g/L, respectievelijk. Hoewel dsm-firmenich al eerder goedkeuring heeft gekregen voor het gebruik van deze HMO's in verschillende markten, omdat ze zijn afgeleid van lactose uit koemelk, worden voor gebruik in vrijgestelde hypoallergene zuigelingenvoeding in de VS strengere processen toegepast om potentiële restmelkproteïnen te beheersen.

Christoph Röhrig, Hoofd HMO Regelgeving bij dsm-firmenich, gaf als commentaar: "De GRAS-status van LNFP-I/2'-FL voor gebruik in flesvoeding voor zuigelingen en jonge kinderen en andere voedseltoepassingen in de VS is een mijlpaal voor het gebruik van dit ingrediënt wereldwijd. Bovendien hebben zuigelingen met koemelkeiwitallergieën nu de mogelijkheid om te profiteren van vrijgestelde zuigelingenvoeding aangevuld met HMO's. Dankzij de goedkeuring voor het gebruik van hypoallergene graad 2'-FL en LNnT in de VS kunnen nu meer zuigelingen genieten van de unieke gezondheidsvoordelen van HMO's."

Marta Miks, Senior Regulatory & Scientific Affairs Manager bij dsm-firmenich, voegt hieraan toe: "We zijn altijd op zoek naar manieren om ons HMO-aanbod te verbeteren en zo te helpen om baby's over de hele wereld een beter leven te geven. Momenteel zijn we bezig met een petitie om onze hypoallergene graad 2'-FL en LNnT vrij te stellen van de vereisten voor etikettering van voedselallergenen van de Food, Drug and Cosmetic Act, zoals gewijzigd door de Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA). Met de 'no questions' antwoordbrief van de FDA op de GRAS-kennisgevingen kan de evaluatie van de bijbehorende FALCPA vrijstelling nu worden afgerond, waardoor deze HMO's in de VS kunnen worden gecommercialiseerd in vrijgestelde zuigelingenvoeding."

"Bovendien betekent de goedkeuring voor het gebruik van LNFP-I/2'-FL in conventionele voedingsmiddelen in de VS dat we de unieke voordelen van HMO's ook aan een volwassen publiek kunnen aanbieden. Dit is vooral opwindend omdat er steeds meer aanwijzingen komen dat HMO's de darmmicrobiota en immuniteit gedurende het hele leven kunnen ondersteunen.⁴"

HMO's zijn een uniek bestanddeel van menselijke moedermelk met belangrijke voordelen voor immuniteit, darmgezondheid en mogelijk cognitieve ontwikkeling. De wetenschappelijk onderbouwde GlyCare™ HMO-portfolio van dsm-firmenich is wereldwijd beschikbaar voor gebruik in meer dan 160 landen.

Ga voor meer informatie over dsm-firmenich's portfolio van de volgende generatie HMO's en het onderzoek achter deze unieke ingrediënten naar "The Human Nutrition - Hmos for early life" website.

*Glycom A/S wordt uiteindelijk gecontroleerd door DSM-Fimenich AG, geregistreerd in Kaiseraugst, Zwitserland.

Over dsm-firmenich
Als innovators op het gebied van voeding, gezondheid en schoonheid bedenkt, produceert en combineert dsm-firmenich essentiële voedingsstoffen, smaken en geuren om de groeiende wereldbevolking te laten gedijen. Met ons uitgebreide assortiment oplossingen, met natuurlijke en hernieuwbare ingrediënten en gerenommeerde capaciteiten op het gebied van wetenschap en technologie, werken we aan het creëren van wat essentieel is voor het leven, wat wenselijk is voor consumenten en wat duurzamer is voor de planeet. dsm-firmenich is een Zwitsers-Nederlands bedrijf, genoteerd aan Euronext Amsterdam, met activiteiten in bijna 60 landen en een omzet van meer dan € 12 miljard. Met een divers, wereldwijd team van bijna 30.000 werknemers brengen we vooruitgang tot leven™, elke dag, overal, voor miljarden mensen.